Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylcysteïne 600 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Poeder voor oraal gebruik
Acetylcysteïne 600 mg
Oraal gebruik
Acetylcysteine
CTI-code: 182104-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 182104-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1337393 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 182104-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1328087 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 182104-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 182104-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1997-04-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLCYSTEINE TEVA 600 MG POEDER VOOR DRANK acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acetylcysteine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLCYSTEINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Acetylcysteine Teva is een geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne) voor het vloeibaar maken van slijmen (lost slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden gevormd). Acetylcysteine Teva wordt gebruikt bij: A. chronische bronchitis, om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan te verminderen. B. het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden gevormd. C. behandeling van een paracetamolvergiftiging. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Als u astma of ademhalingsinsufficiëntie heeft omdat acetylcysteïne, bij toediening via aërosol, vernauwing van de luchtwegen kan uitlokken. Als u moeilijkhede Preberite celoten dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne Teva 600 mg poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is acetylcysteïne. Acetylcysteïne Teva 600 mg: elke dosis (3 g) bevat 600 mg acetylcysteïne. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _A.) Chronische aandoeningen_ In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale longfunctie; ± 50 % van de normale waarde) is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen. Indien ze niet efficiënt blijkt, de behandeling stoppen na 3 maanden. In geval van mucoviscido se kan een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aerosol aanvullen. _B.) Acute aandoeningen_ Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van muceuze en mucopuru lente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen. _C.) Behandeling van acute paracetamolintoxicatie_ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ _Aandoeningen van de luchtwegen:_ Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder: 200 mg 3 maal per dag of 600 mg 1 maal per dag. Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: 200 mg 2 maal per dag. Kinderen jonger dan 2 jaar: 100 mg 2 maal per dag. _Mucoviscidose:_ Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder: 200 mg 3 maal per dag. Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: 100 mg 3 maal per dag. Kinderen jonger dan 2 jaar: 50 mg 3 maal per dag. _Behandeling van een acute paracetamolintoxicatie langs orale weg:_ Voor de bestrijding van de hepatotoxische effecten van intoxicaties met paracetamol worden hoge doses gebruikt. Twee methoden werden gevalideerd: via intraveneuze en via orale weg. 1/7 Acetylcysteïne Teva 600 mg kan toegepast worden als antidotum bij milde tot matig ernstige overdosering met paracetamol. De orale therapie kan ook als vervolgbehandeling gegeven worden na een eerste intraveneuze ladingsdo Preberite celoten dokument