acetilcisteína

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ACETILCISTEÍNA

Dostopno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (mednarodno ime):

ACETYLCYSTEINE

Terapevtsko območje:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Povzetek izdelek:

20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1677306140014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 200 MG GRAN CT 16 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1677306140022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 200 MG GRAN CT 4 ENV AL PLAS PE X 5 G  - 1677306140030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1677306140049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1677306140057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1677306140065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1677306140073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1677306140081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 600 MG GRAN CT 4 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1677306140091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 600 MG GRAN CT 16 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1677306140103 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1677306140111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1677306140121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) - 1677306140138 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) - 1677306140146 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-01-14

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

ACETILCISTEÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
GRANULADO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetilcisteína
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Granulado para solução oral de 200 mg. Embalagem contendo 4, 10* ou
16 envelopes de 5 g.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de granulado de 200 mg contém:
acetilcisteína
.......................................................................................................................................
200 mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................
5 g
*sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido
de silício e sacarose.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5 G)
SACAROSE
SACARINA SÓDICA
ADULTO
Granulado 200 mg
4,714 g
8,00 mg
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações,
enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é
indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a
eficácia de acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação
granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três grupos de acordo com a
presença ou ausência de doenças respiratórias crônicas (Brocard
H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume e viscosidade da secreção respiratória,
intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)