ACESIAL 2,5MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9374 RAMIPRIL

Dostopno od:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

9374 RAMIPRIL

Odmerek:

2,5MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapevtsko območje:

RAMIPRIL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0244890 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244891 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244886 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244885 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244888 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244884 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244889 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244887 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244883 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125578 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018668 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125571 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018664 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125579 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115424 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125574 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018669 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018666 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018671 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125573 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018665 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125575 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115420 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115422 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115419 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125572 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115421 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115425 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115427 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125576 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115426 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125577 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018672 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018670 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2005-05-04

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls173469/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Acesial a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acesial
užívat
3. Jak se přípravek Acesial užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Acesial uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ACESIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Acesial obsahuje léčivou látku ramipril. Patří do
skupiny léků, které jsou označovány jako ACE
inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
PŘÍPRAVEK ACESIAL PŮSOBÍ:
•
snížením produkce určité látky ve Vašem těle, která by mohla
zvýšit Váš krevní tlak.
•
uvolnění a rozšíření Vašich krevních cév.
•
usnadnění práce srdce při čerpání krve ve Vašem těle.
PŘÍPRAVEK ACESIAL SE MŮŽE POUŽÍT PRO:
•
léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze). snížení rizika nebo
oddálení zhoršení problémů s ledvinami
(bez ohledu na to, zda trpíte diabetem nebo ne).
•
léčbu Vašeho srdce, pokud není schopné přečerpávat dos

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls254909/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ACESIAL 2,5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 158,8 mg.
ACESIAL 5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 96,47 mg a
sodík (méně než 23 mg).
ACESIAL 10 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 193,2 mg a
sodík (méně než 23 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Acesial 2,5 mg: žluté, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 2 na jedné straně.
Acesial 5 mg: růžové, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 3 na jedné straně.
Acesial 10 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované,
ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na
bočních stěnách. Označené R 4 na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba hypertenze.
•
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů s:
•
Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(onemocnění
koronárních
tepen, iktus nebo onemocnění periferních tepen v anamnéze) anebo
•
Diabetes s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
(viz bod 5.1)
•
Léčba onemocnění ledvin.
•
Incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie.
•
Manifestace
glomerulární
diabetické
nefropatie
definovaná
přítomností
makroproteinurie
u
pacientů s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
•
Manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
přítomností makropro