Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11409 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU PRO INJEKCI
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01DD12
11409 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU PRO INJEKCI
2G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFOPERAZON
Kód SÚKL: 0183827 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183828 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183830 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183826 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183829 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-10-30
1/8 sp.zn. sukls341988/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ACEFA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ACEFA 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK CEFOPERAZONUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ACEFA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACEFA užívat 3. Jak se ACEFA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ACEFA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACEFA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ACEFA obsahuje léčivou látku cefoperazon, patří mezi tzv. cefalosporinová antibiotika se širokospektrým účinkem. ACEFA se podává u infekcí u dospělých, dospívajících a dětí od věku 1 měsíc vyvolaných citlivými mikroorganizmy. Nejčastěji se jedná o: • infekce dýchacích cest (horních a dolních) • infekce močových cest (horních a dolních) • zánět pobřišnice, zánět žlučníku a žlučových cest a jiné břišní infekce • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí a kloubů • zánětlivá onemocnění malé pánve, zánět děložní sliznice (endometritida) a jiné infekce pohlavního ústrojí včetně kapavky • přítomnost bakterií v krvi spojená s některou již uvedenou infekcí Cefoperazon lze rovněž podávat ke snížení rizika infekce u dospělých pacientů po břišních, gynekologických, srdečních a cévních a ortopedi Preberite celoten dokument
1/13 sp.zn. sukls341988/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEFA 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ACEFA 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 mmol (34,4 mg) sodíku. ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 mmol (68,8 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až nažloutlý hygroskopický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Monoterapie Cefoperazon je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dýchacích cest (horních a dolních) • infekce močových cest (horních a dolních) • peritonitida, cholecystitida, cholangoitida a jiné intraabdominální infekce • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí a kloubů • zánětlivá onemocnění malé pánve, endometritida, gonorea a jiné infekce pohlavního ústrojí • léčba pacientů s bakteriemií spojenou nebo s podezřením na spojení s některou z výše uvedených infekcí. Profylaxe Cefoperazon může být indikován k profylaxi pooperačních infekcí u dospělých pacientů po břišních, gynekologických, kardiovaskulárních a ortopedických operacích. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k používání antibiotik. 2/13 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí Obvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do stejných dávek po dvanácti hodinách. V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit až na 8 g podávanou ve dvou stejných dávkách každých Preberite celoten dokument