ACECOR 400MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Dostopno od:

SPA-Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano Array

Koda artikla:

C07AB04

INN (mednarodno ime):

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Odmerek:

400MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ACEBUTOLOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0075939 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-05

Navodilo za uporabo

1
SP.ZN. SUKLS288431/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACECOR 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
acebutololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Acecor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acecor
užívat
3.
Jak se přípravek Acecor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Acecor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ACECOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Acecor (acebutolol) je beta 1 selektivní blokátor. Umožňuje
účinnou léčbu vysokého krevního tlaku a
poruch srdečního rytmu prostřednictvím různých mechanismů.
Zmenšením spotřeby kyslíku poskytuje
účinnou ochranu srdce při jeho nedostatečném prokrvení.
Přípravek se užívá u dospělých k léčbě hypertenze (vysokého
krevního tlaku), některých poruch
srdečního rytmu, profylaxi (předcházení) záchvatů námahové
anginy pectoris a k dlouhodobé léčbě po
srdečním infarktu.
Přípravek Acecor je určen pro dospělé pacienty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACECOR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK ACECOR:
-
jestliže jste alergický(á) na acebutolol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou

Lastnosti izdelka

1/11
SP.ZN. SUKLS288431/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACECOR 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400
mg ve formě acebutololi
hydrochloridum.
Pomocné látka se známým účinkem: laktosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně, o průměru
12 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován:
-
k léčbě esenciální a renální hypertenze všech stupňů,
případně v kombinaci s thiazidovými
diuretiky nebo i jinými antihypertenzivy,
-
k dlouhodobé léčbě poruch srdečního rytmu supraventrikulárních
(síňová tachykardie, flutter a
fibrilace síní, nodální tachykardie) a ventrikulárních
(komorové extrasystoly, komorová
tachykardie),
-
k profylaxi záchvatů námahové anginy pectoris,
-
k dlouhodobé léčbě po infarktu myokardu (acebutolol snižuje
riziko vzniku recidiv infarktu
myokardu, zejména riziko náhlého úmrtí).
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Hypertenze _
Iniciální dávka je 400 mg/den v jedné dávce ráno nebo ve dvou
dílčích dávkách po 200 mg. V případě
nedostatečné odpovědi může být denní dávka po dvou týdnech
zvýšena na 800 – 1 200 mg/den (2 - 3
dílčí dávky).
_Dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu_
_ _
2/11
Při dlouhodobé léčbě poruch srdečního rytmu se obvykle podává
dávka 400 mg/den, která může být
podle potřeby (podle klinického stavu a EKG) zvýšena až na 800
mg/den. Maximální antiarytmický
účinek se projeví do 3 hodin po podání přípravku. Jelikož při
dlouhodobé léčbě arytmií je nutná
rovnoměrná blokáda beta-adrenergních receptorů, je vhodné denní
dávku rozdělit do 2 - 3 dílčí