ACECLOFENACO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ACECLOFENACO

Dostopno od:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

ACECLOFENACO

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1181902820018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1181902820026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1181902820034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1181902820042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2022-08-08

Navodilo za uporabo

ACECLOFENACO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
...................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................1
com rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como: dores de
dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto normal, após extração
dentária), dores nas articulações dos ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de
diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aceclofenaco é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a
qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser
administrado em pacientes alérgicos ao
diclofenaco, pois se relata a ocorr

Lastnosti izdelka

ACECLOFENACO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco.........................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*povidona,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
ácido
esteárico,
croscarmelose
sódica,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios tais como: dores de
dente,
traumatismos,
mialgias
(ex:
lombares),
dores
agudas
pós-cirúrgicas
(pós-episiotomia,
após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos
extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose
e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram 367 e
378 pacientes, respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes ao
dia, durante 3 (três) meses,
melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a
sensibilidade e o edema articular,
capacidade funcional e a duração do enrijecimento articular. O
aceclofenaco parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho
(N= 168), com duração de 6 semanas, comparou o aceclofena