ACECLOFENACO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ACECLOFENACO

Dostopno od:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

ACECLOFENACO

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

100 MG COM CT BL AL/AL X 12 - 1565100640011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-03-27

Navodilo za uporabo

ACECLOFENACO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
100MG
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aceclofenaco – Bula Paciente - versão 04
ACECLOFENACO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 12 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
aceclofenaco ..................................................... 100
mg
excipientes(*) q.s.p .................................. 1 comprimido
(*) excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido
de silício, amidoglicolato de sódio e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como:
dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto
normal, após extração dentária), dores nas articulações dos
ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide,
osteoartrite e espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao
diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades
analgésicas e anti-inflamatórias,
o que leva ao alívio de diversas condições dolorosas.
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aceclofenaco – Bula Paciente - versão 04
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do
comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia)
conhecida ao aceclofenaco
e/ou a qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve
ser administrado em pacientes
alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações
alérgicas graves nestes pacientes,
quando em tratamento com agentes anti-inflamatórios não esteroidais.
Também não deve ser
administrado àqueles

Lastnosti izdelka

ACECLOFENACO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
100MG
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aceclofenaco – Bula Profissional – versão 05
ACECLOFENACO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 12 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
aceclofenaco ..................................................... 100
mg
excipientes(*) q.s.p .................................. 1 comprimido
(*) excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido
de silício, amidoglicolato de sódio e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1)
INDICAÇÕES
O ACECLOFENACO
está indicado para o tratamento de processos álgicos e
inflamatórios tais como: dores
de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas
pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos
extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide,
osteoartrose e espondilite anquilosante.
2)
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram
367 e 378 pacientes, respectivamente.
ACECLOFENACO
100 MG
duas vezes ao dia, durante 3 (três) meses,
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aceclofenaco – Bula Profissional – versão 05
melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a
sensibilidade e o edema articular,
capacidade funcional e a duração do enrijecimento articular. O
ACECLOFENACO
parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
.
Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168), com
duração de 6 semanas,
comparou o
ACECLOFENACO 100 MG
duas vezes ao dia com o paracetamol 1000 mg três vezes ao dia. O
ACECLOFENACO
foi superior ao paracetamol de acordo com a aval