ACC direkt 600 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Acetylcystein

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

R05CB01

INN (mednarodno ime):

acetylcysteine

Farmacevtska oblika:

Pulver zum Einnehmen im Beutel

Sestava:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen im Beutel; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2017-08-04

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ACC direkt 600 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ACC direkt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC direkt beachten?
3.
Wie ist ACC direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACC direkt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ACC DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ACC direkt enthält den Wirkstoff Acetylcystein und wird zur
Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen
eingesetzt.
ACC direkt
wird angewendet zur
SCHLEIMLÖSUNG
und zum
ERLEICHTERTEN ABHUSTEN
bei Atemwegserkrankungen mit
ZÄHEM SCHLEIM
.
Dieses Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14
Jahre angewendet werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACC DIREKT BEACHTEN?
ACC DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
ACC direkt ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren
geeignet. Es stehen andere geeignete
Darreichungsformen zur Verfügung.
WARNH

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACC direkt 600 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 600 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 0,5 mg Aspartam und maximal 527 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen im Beutel
Weißes bis schwach gelbliches Pulver, das leicht zerfallende
Agglomerate enthalten kann und einen brombeerartigen
und möglicherweise schwach schwefligen Geruch besitzt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Behandlung zur Verflüssigung des Bronchialsekrets, um
das Abhusten bei akuten
Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahre zu
erleichtern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für ACC direkt wird die folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
1 Beutel 1-mal täglich (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder und Jugendliche
ACC direkt ist nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 14 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Das Pulver eines Beutels wird direkt auf die Zunge gegeben. Das Pulver
stimuliert den Speichelfluss, sodass es leicht
geschluckt werden kann. Das Pulver sollte vor dem Schlucken nicht
zerkaut werden.
Es kann ohne Wasser eingenommen werden.
Ältere und geschwächte Patienten
Patienten mit eingeschränktem Hustenreflex (ältere und geschwächte
Patienten) sollten das Pulver möglichst morgens
einnehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
ACC direkt darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage
eingenommen werden.
HINWEIS
Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leicht schwefliger
Geruch beruht auf dem normalen Alterungsprozess
des Produktes und ist für den in diesem Präparat enthaltenden
Wirkstoff charakteristisch.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugend