Abolibe Forte 40 mg/ml Solução oral

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
28-10-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
28-10-2022

Aktivna sestavina:

Ginkgo biloba

Dostopno od:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N06DX02

INN (mednarodno ime):

Ginkgo biloba

Odmerek:

40 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução oral

Sestava:

Ginkgo biloba 40 mg/ml

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 50 ml

Razred:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

Ginkgo folium

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 9650002 CNPEM: 50064053 CHNM: 10009600 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1986-03-31

Navodilo za uporabo

                                APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Abolibe Forte 40 mg/ml Solução oral
Extrato de Ginkgo biloba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Abolibe Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Abolibe Forte
3. Como tomar Abolibe Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Abolibe Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que éAbolibe Forte e para que é utilizado
Grupo Farmacoterapêutico: 2.13.1 - Sistema nervoso Central. Outros
medicamentos
com ação no sistema nervoso. Medicamentos utilizados no tratamento
sintomático
das alterações das funções cognitivas.
Abolibe Forte está indicado no tratamento da demência ligeira a
moderada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Abolibe Forte
Não tome Abolibe Forte
- Se tem alergia ao ginkgo biloba ou a qualquer ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Abolibe Forte.
- Se tiver hipertensão arterial, o Abolibe Forte isoladamente não
controla a tensão
arterial.
- Se é dependente de álcool, fale com o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar
este medicamento.
Outros medicamentos e Abolibe Forte
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente, ou se vier
                                
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Lastnosti izdelka

                                APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Abolibe Forte 40 mg/ml Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Abolibe Forte solução oral, contém 40 mg de
extrato de Ginkgo
biloba, como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 481,25 mg/ml de Etanol 96%
Contém 5 mg/ml de Sacarina sódica (o que corresponde a 0,56 mg/ml de
Sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da demência ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
De acordo com a prescrição médica.
Como dose média recomenda-se 1 ml três vezes por dia ou 3 ml duas
vezes por dia,
diluído em meio copo de água. 1 ml é equivalente a 40 mg de extrato
puro de
Ginkgo biloba e corresponde a 30 gotas.
Abolibe Forte deve ser administrado de preferência às refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1..
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Nos doentes com hipertensão arterial, o Abolibe Forte é apenas um
adjuvante e não
um substituto da terapêutica anti-hipertensiva.
Abolibe forte contém etanol (álcool).
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Este medicamento contém 481,25 mg de álcool (etanol) em cada ml que
é
equivalente a 6,88 mg/kg. 1 ml deste medicamento é equivalente a
12,03 mL de
cerveja ou 4,81 mL de vinho.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
O Ginkgo biloba interage com anticoagulantes, anticonvulsionantes,
substâncias
antiplaquetárias, buspirona, diltiazem, insulina, heparinas de baixo
peso molecular,
inibidores da monoamina oxidase, nicardipina, nifedipina,
anti-inflamatórios não
esteroides, papaverina, inibidores seletivos da recaptação de
serotonina, hipericão,
diuréticos tiazídicos, agentes trombolíticos e trazodona.
A quantid
                                
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