Abilify Maintena 300 mg Depot-Injektionssuspension

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

aripiprazolum

Dostopno od:

Lundbeck (Schweiz) AG

Koda artikla:

N05AX12

INN (mednarodno ime):

aripiprazolum

Farmacevtska oblika:

Depot-Injektionssuspension

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 300 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 1.6 mg. Solvens (i.m.): aqua ad iniectabile pro vitro. Corresp. in solutione recenter reconstituta 200 mg pro 1 mL.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neuroleptiques

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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Abilify Maintena® Set de reconstitution avec poudre et solvant dans
le flacon
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Aripiprazole monohydraté.
Excipients
Poudre: Carmellose sodique (E466), mannitol (E421),
dihydrogénophosphate de sodium
monohydraté, hydroxyde de sodium (E524).
Solvant: Eau pour préparations injectables.
Teneur maximale en sodium par flacon de 400 mg: 2,2 mg.
Teneur maximale en sodium par flacon de 300 mg: 1,6 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre lyophilisée et solvant pour la reconstitution d'une suspension
injectable à libération prolongée
(i.m.).
Flacon à 400 mg
Le flacon contient 400 mg d'aripiprazole.
Après la reconstitution la suspension contient 200 mg d'aripiprazole
par ml.
Flacon à 300 mg
Le flacon contient 300 mg d'aripiprazole.
Après la reconstitution la suspension contient 200 mg d'aripiprazole
par ml.
Aspect:
Poudre lyophilisée: blanche à blanchâtre.
Solvant: solution claire.
Indications/Possibilités d’emploi
Abilify Maintena est indiqué dans le traitement d'entretien de la
schizophrénie chez les patients
adultes stabilisés sous aripiprazole orale.
Posologie/Mode d’emploi
Abilify Maintena doit être injecté uniquement par voie
intramusculaire et par un professionnel de la
santé. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou sous-cutanée. La
prudence est recommandée afin
d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
Abilify Maintena doit être utilisé chez des patients qui ont bien
répondu au traitement par voie orale
d'aripiprazole et qui l'ont bien toléré.
Ajustement de la posologie / titration
La titration de la posologie de ce médicament n'est pas nécessaire.
Instauration du traitement
La dose initiale peut être administrée selon l'un des deux schémas
suivants:
Une injection initiale: le jour du début du traitement, administrer
une injection de 400 mg d'Abilify
Maintena et poursuivre le traitement avec 10 mg à 20 mg
d'aripiprazole administrés par voie orale
par jour pendant 14