ABERALGINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DIPIRONA

Dostopno od:

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Koda artikla:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (mednarodno ime):

DIPIRONA

Terapevtsko območje:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Povzetek izdelek:

Expediente: 3677058202; cnpj: 01858973000129; Numero transacao: 01858973000129; Numero processo: 01858973000129; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1449300100012 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: IMPLANTE OSSEO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1449300100020 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: IMPLANTE OSSEO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1449300100039 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1449300100047 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1449300100055 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1449300100063 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1449300100071 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1449300100081 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1449300100098 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1449300100101 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)  - 1449300100111 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL

Status dovoljenje:

REGISTRADO

Datum dovoljenje:

2001-06-04

Navodilo za uporabo

ABERALGINA
dipirona monoidratada
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral – gotas
500 mg/mL
ABERALGINA
dipirona monoidratada
Formas farmacêuticas e Apresentações
Solução Oral. Gotas.
Linha Farma: Cartucho contendo frasco plástico opaco gotejador com 10
e 20 mL de solução oral
Linha Hospitalar: Caixa contendo 50, 100, 200, 500 e 750 frascos de
plástico opaco gotejador com 10 mL da
solução oral
Caixa contendo 50, 100, 200 e 500 frascos de plástico opaco gotejador
com 20 mL da
solução oral
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
Composição
Cada mL do produto contém:
dipirona monoidratada
..................................................................................................................
500 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................
1 mL
(sorbitol, álcool etílico, metilparabeno, edetato dissódico
diidratado, metabissulfito de sódio, água purificada).
Cada 1 mL de ABERALGINA gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a
25 mg de dipirona monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ABERALGINA é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento de dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ABERALGINA não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doença

Lastnosti izdelka

ABERALGINA
dipirona monoidratada
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral – gotas
500 mg/mL
ABERALGINA
dipirona monoidratada
Formas farmacêuticas e Apresentações
Solução Oral. Gotas.
Linha Hospitalar: Caixa contendo 50, 100, 200, 500 e 750 frascos de
plástico opaco gotejador com 10 mL da solução oral
Caixa contendo 50, 100, 200 e 500 frascos de plástico opaco gotejador
com 20 mL da solução oral
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
Composição
Cada mL do produto contém:
dipirona monoidratada
..................................................................................................................
500 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................
1 mL
(sorbitol, álcool etílico, metilparabeno, edetato dissódico
diidratado, metabissulfito de sódio, água purificada).
Cada 1 mL de ABERALGINA gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a
25 mg de dipirona monoidratada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Pacientes pediátricos
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de dipirona,
paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com idade entre 6
meses a 6 anos. Os três fármacos foram eficazes em
baixar a temperatura em 555 pacientes que completaram o estudo. Taxas
de normalização de temperatura no grupo dipirona e
ibuprofeno (68% e 78%, respectivamente) foram significativamente
maiores do que no grupo paracetamol (68%, P=0,004).
Depois de 4 a 6 horas, a temperatura média no grupo da dipirona foi
significativamente menor que os demais grupos,
demonstrando maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong
et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a
redução de temperatura em 93 paci