Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Erythromycin lactobionate

Dostopno od:

AMDIPHARM LIMITED

Koda artikla:

J01FA01

INN (mednarodno ime):

Erythromycin lactobionate

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 1 g (VNR-numero: 405001)

Tip zastaranja:

Resepti: 1 g

Terapevtsko območje:

erytromysiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1859

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1985-10-30

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
erytromysiinilaktobionaatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA PAKKAUSKERROTAAN:
1.
Mitä Abboticin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Abboticinia
3.
Miten Abboticinia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Abboticinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ABBOTICIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Abboticin on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti.
Sen vaikuttava aine erytromysiini
tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa proteiineja ja estää siten niiden
jakautumisen.
Erytromysiini kuulu makrolidiantibioottien ryhmään. Erytromysiiniä
käytetään bakteerien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon. Tällaisia tulehduksia ovat esimerkiksi
-
erilaiset hengitystieinfektiot, kuten nielu- ja poskiontelontulehdus
-
keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja hinkuyskä
-
korvatulehdukset
-
ihon ja kudosten tulehdukset (esimerkiksi akne)
-
virtsatieinfektiot
-
muut infektiot, kuten sukupuolitaudit.
Abboticin käytetään erityisesti silloin, kun penisilliini
(tulehdusten hoitoon käytettävä lääke) ei jostain
syystä sovi potilaalle, tai tulehduksiin, joihin Abboticinin
odotetaan tehoavan paremmin.
Erytromysiinilaktobionaattia, jota Abboticin sisältää, voidaan
joskus käyttä

Lastnosti izdelka

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Erytromysiinilaktobionaatti, joka vastaa 1 g erytromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Valmisteen kuvaus: Infuusiokuiva-aine: Valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Erytromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot,
esim. hengitystieinfektiot (erityisesti
penisilliiniyliherkillä potilailla), hinkuyskä, _Mycoplasma
pneumoniae_, legioonalaistauti sekä
stafylokokki-infektiot. _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat
uretriitit ja servisiitit.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava
antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille 250 mg joka 6. tunti tai 300 mg joka 8. tunti.
Vaikeimmissa infektioissa on enimmäisannoksena 4 g vrk:ssa jaettuna
useaan osa-annokseen. Lapsille
15
−
50 mg/kg/vrk jaettuna 4
−
6 annokseen. Voidaan myös antaa laskimonsisäisenä kestotiputuksena
sekä aikuisille että lapsille.
Maksan vajaatoimintaa sairastavat
Erytromysiiniä on annettava varoen potilaille, joilla on maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Ototoksisuuden estämiseksi erytromysiiniä saa antaa korkeintaan 1,5
g/vrk, jos potilaalla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta. Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille,
joilla on lievä tai keskivaikea
munuaisten vajaatoiminta.
Antotapa
Abboticinia ei saa antaa bolusinjektiona (nopeana injektiona).
Infuusio voidaan antaa lyhytkestoisena tai jatkuvana infuusiona.
2
Kun valmiste annetaan lyhytkestoisena infuusiona, liuoksen vahvuus saa
olla enintään 5 mg/ml eikä sitä
saa antaa nopeana infuusiona (enimmäisnopeus 5 ml/min). Jos näitä
varotoimia ei noudateta, anto
saattaa aiheuttaa laskimoon kipua.
Koska nopeaan infuusioon liittyy todennäköisemmin sydämen
rytmihäiriöitä tai matalaa verenpaine