Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Abacavirum, Lamivudinum

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Koda artikla:

J05AR02

INN (mednarodno ime):

Abacavirum, Lamivudinum

Odmerek:

600 mg/300 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Zentiva k.s., Czech Republic; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
EE/H/0287/001/IA/023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_abacavirum/lamivudinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGI — PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJAS
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES SATUR
ABAKAVĪRU
(kas ir aktīvā
viela arī zālēs
KIVEXA, TRIZIVIR, TRIUMEQ
un
ZIAGEN
). Dažiem cilvēkiem, kuri lieto abakavīru, var
rasties
PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJA
(nopietna alerģiska reakcija), kura var būt dzīvībai bīstama, ja
viņi turpina lietot abakavīru saturošas zāles.
JUMS UZMANĪGI JĀIZLASA VISA INFORMĀCIJA, KAS SNIEGTA
ZEM VIRSRAKSTA “PAAUGSTINĀTAS JUTĪBAS REAKCIJAS” 4. PUNKTĀ.
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkoto tablešu
iepakojumā ir
BRĪDINĀJUMA KARTĪTE
,
kuras uzdevums ir atgādināt Jums un medicīniskajam personālam par
paaugstinātu jutību pret
abakavīru.
ATDALIET ŠO KARTĪTI UN VIENMĒR NĒSĀJIET TO SEV LĪDZ
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg
apvalkoto tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās
tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās
tabletes
6.
Iepakojuma s

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
EE/H/0287/001/IA/023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (sulfāta veidā)
_(abacavirum) _
un 300 mg lamivudīna
_(lamivudinum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltena, iegarena, apvalkota tablete, kuras aptuvenais lielums
ir 20 x 10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes ir
indicētas cilvēka imūndeficīta
vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai pretretrovīrusu terapijai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar
ķermeņa masu vismaz 25 kg (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru visiem ar HIV
inficētajiem pacientiem neatkarīgi no rases
nepieciešams veikt skrīningu, lai noteiktu, vai pacients nav
HLA-B*5701 alēles nēsātājs (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir
apstiprināti HLA-B*5701 alēles nēsātāji.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju jānozīmē ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas
ārstēšanā.
Devas
_Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu vismaz 25
kg _
Ieteicamā Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkoto
tablešu deva ir viena tablete vienu
reizi dienā.
_Bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
nedrīkst nozīmēt bērniem, kuru
ķermeņa masa ir zem 25 kg, jo tā ir fiksētas devas tablete un deva
nevar tikt samazināta.
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg apvalkotā tablete ir
fiksētas devas tablete un to
nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuriem nepieciešama devas
pielāgošana. Gadījumiem, kad nepieciešama
terapijas pārtraukšana vai vienas aktīvās vielas devas
pielāgošana, ir pieejami abakavīra un
lamivudīna atsevišķi preparāti. Šādos gadījumos ārstam
j�