ABACAVIR/LAMIVUDINA TEVA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ABACAVIR; LAMIVUDINA

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

J05AR02

INN (mednarodno ime):

ABACAVIR; LAMIVUDINA

Odmerek:

600 mg/300 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ABACAVIR 600 mg; LAMIVUDINA 300 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Lamivudina y abacavir

Povzetek izdelek:

ABACAVIR/LAMIVUDINA TEVA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/11/2016 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-11-23

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA TEVA 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR / LAMIVUDINA TEVA CONTIENE ABACAVIR. Algunas personas que
toman abacavir pueden
desarrollar una REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD (reacción alérgica
grave), que puede poner en riesgo la vida
si se continúa tomando medicamentos que contienen abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de Abacavir / LamivudinaTeva incluye una TARJETA DE
INFORMACIÓN para recordarle a usted y al
personal médico la hipersensibilidad a abacavir. DEBE SACAR ESTA
TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Abacavir/Lamivudina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina
Teva
3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Abacavir/Lamivudina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA TEVA SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN
PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS
DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y EN NIÑOS
QUE PESEN AL MENOS 25 KG.
Abacavir/Lamivudina contiene dos principios activos que se usan para
el tratamiento de la infección
producida por el VIH:

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina Teva 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir y
300 mg de lamivudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película naranjas, oblongos, biconvexos y
grabados en una cara con 600 y
con 300 en el otro lado, con unas dimensiones de aproximadamente 20,5
mm x 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina Teva está indicado en el tratamiento
antirretroviral combinado para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg infectados por
el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina Teva es un comprimido una
vez al día.
_Niños por debajo de 25 kg: _
Abacavir/Lamivudina Teva no debe administrarse en niños que pesen
menos de 25 kg, debido a que el
comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina Teva es un comprimido de dosis fija y no debe
prescribirse a pacientes que requieran
ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción
del tratamiento o bien una reducción de
dosis de uno de los principios activos, se dispone de preparados de
abacavir o lamivudina por separado. En
estos casos el médico deberá consultar la información individual d