Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Abacavir + Lamivudina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
J05AR02
Abacavir + Lamivudine
600 mg + 300 mg
Comprimido revestido por película
Lamivudina 300 mg ; Abacavir, sulfato 702.762 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
lamivudine and abacavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5752621 CNPEM: 50161946 CHNM: 10037844 Não Comercializado
Autorizado
2018-06-18
APROVADO EM 18-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Abacavir + Lamivudina Farmoz 600 mg + 300 mg comprimidos revestidos por película Abacavir + Lamivudina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. IMPORTANTE - Reações de hipersensibilidade Abacavir + Lamivudina Farmoz contém abacavir. Algumas pessoas em tratamento com abacavir podem desenvolver reações de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continuem a tomar medicamentos que contenham abacavir. É essencial que leia com atenção toda a informação do painel “Reações de Hipersensibilidade” na secção 4 deste folheto. Inclui-se na embalagem de Abacavir + Lamivudina Farmoz um Cartão de Alerta para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade relacionada com abacavir. Deve retirar este cartão e mantê-lo sempre consigo. O que contém este folheto: 1. O que é Abacavir + Lamivudina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Abacavir + Lamivudina Farmoz 3. Como tomar Abacavir + Lamivudina Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Abacavir + Lamivudina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Abacavir + Lamivudina Farmoz e para que é utilizado Abacavir + Lamivudina Farmoz é usado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos, adolescentes e em crianças com peso de pelo menos 25 kg. Preberite celoten dokument
APROVADO EM 17-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Abacavir + Lamivudina Farmoz 600 mg + 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina. Excipiente(s) com efeito conhecido: laca de alumínio amarelo sunset FCF (E110) 1,457 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimidos oblongos, biconvexos, cor laranja, revestidos por película, com gravação “H” numa das faces e com “A1” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Abacavir + Lamivudina Farmoz está indicado na terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos, adolescentes e crianças com peso de pelo menos 25 kg (ver secções 4.4 e 5.1). Antes do início da terapêutica com abacavir, deve ser realizado o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infetado pelo VIH, independentemente da sua origem étnica (ver secção 4.4). O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701. 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH. APROVADO EM 17-12-2018 INFARMED Posologia Adultos, adolescentes e crianças com peso de pelo menos 25 kg: A dose recomendada de Abacavir + Lamivudina Farmoz é um comprimido, uma vez por dia. Crianças com peso inferior a 25 kg: Abacavir + Lamivudina Farmoz não deve ser administrado a crianças com peso inferior a 25 kg, porque a dose do comprimido é fixa e não pode ser reduzida. Abacavir + Lamivudina Farmoz é um comprimido de dose fixa e não deve ser prescrito a doentes que necessitem de ajuste da dose. Estão disponíveis formulações separadas de abacavir ou lamivu Preberite celoten dokument