99MTC SULPHIDE COLLOID KIT Trousse

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Perrhénate de Potassium; Gélatine; Thiosulfate de Sodium

Dostopno od:

ISOLOGIC INNOVATIVE RADIOPHARMACEUTICALS LTD.

Odmerek:

0.5MG; 4MG; 3MG

Farmacevtska oblika:

Trousse

Sestava:

Perrhénate de Potassium 0.5MG; Gélatine 4MG; Thiosulfate de Sodium 3MG

Pot uporabe:

Intradermique

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Annexe C

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352764001

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2021-06-03

Lastnosti izdelka

TROUSSE - SULPHIDE COLLOID
Pour la préparation du
99m
Tc Sulphide Colloid Kit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 251829
DATE D’APPROBATION : 3 JUIN 2021
DESCRIPTION
Cette trousse comprend des flacons de 30 ml, qui contiennent des
ingrédients stériles, sans-pyrogènes et non-radioactifs
nécessaires pour produire une
préparation d’injection de colloïde de sulfure de technétium
99m
Tc
pour une utilisation intraveineuse.
Les flacons contiennent les ingrédients suivants:
1.
Solution ‘A’ Sulphide Colloid (Le volume total de la solution
‘A’ est ajusté pour rencontrer les besoins de l’utilisateur)
PAR ML
Thiosulfate de disodium pentahydraté
3 mg
Perrhénate de sodium
0.5 mg
Gélatine
4 mg
Eau stérile pour injection
qs 1 mL
2.
Solution ‘B’ Sulphide Colloid (Le volume total de la solution
‘B’ est ajusté pour rencontrer les besoins de l’utilisateur)
PAR ML
Phosphate de Sodium Dibasique Heptahydraté
93 mg
Phosphate de Sodium Monobasique Monohydrate 8 mg
Eau stérile pour injection
qs 1 mL
3.
HCI 1N
Lorsque préparé en suivant les instructions, l’activité est
supérieure à 95% et demeure stable au cours de la durée de vie
usuel de la préparation. Aucun agent
bactériostatique n’est utilisé.
MODE D’ACTION
Lorsque des particules colloïdales de taille de 0.1 µ ou 1 µ sont
injectées de façon intraveineuse, 80 à 90% des particules
colloïdales seront capturés par les
cellules phagocytaires du foie (cellule de Kupffer), 5 à 10% seront
capturés par les cellules phagocytaires de la rate et les particules
colloïdales restantes seront
capturés par le système réticulo-endothélial de la moelle osseuse.
Presque toutes les particules colloïdales sont trop petites pour se
loger dans le lit capillaire
des poumons. La vésicule biliaire, le tractus gastro-intestinal et la
vessie ne sont pas visualisés, et par conséquent, il n’y a aucune
interférence de d’autres
organes durant une analyse par imagerie.
INDICATIONS
Technetium
99m
Tc Sulphide Colloid Injection peut