盐酸克林霉素胶囊胶囊剂 0.15g（按C18H33ClN2O5S计）

Država: Kitajska

Jezik: kitajščina

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivna sestavina:

盐酸克林霉素

Dostopno od:

石药集团欧意药业有限公司

Koda artikla:

J01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin Hydrochloride

Odmerek:

0.15g（按C18H33ClN2O5S计）

Farmacevtska oblika:

胶囊剂

Pot uporabe:

口服

Izdeluje:

石药集团欧意药业有限公司

Povzetek izdelek:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status dovoljenje:

新批准暂未销售

Datum dovoljenje:

2019-10-23

Lastnosti izdelka

核准日期：
修改日期：
盐酸克林霉素胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告
包括盐酸克林霉素在内的几乎所有的抗生素都会引起艰难梭菌
(_CLOSTRIDIUM DIFFICILE_)
相关
性腹泻
(CDAD)
，严重程度可由轻度腹泻到致命性结肠炎。抗菌药物治疗可改变肠道正常
菌群，导致艰难梭菌的过度生长。
服用盐酸克林霉素后可能引起重度结肠炎，重度结肠炎有致命风险，因此本品只适用于
毒性较低的抗菌药无法治疗的严重感染，详见适应症和用法。盐酸克林霉素不得用于非细
菌性感染，如大部分上呼吸道感染。
艰难梭菌可产生毒素
A
和毒素
B
，进而促进
CDAD
的发生。产超毒素的艰难梭菌菌株可导
致发病率和死亡率增高，由于这些感染会对抗菌药物治疗无效，可能需要结肠切除术治疗。对
于使用抗生素后出现腹泻的所有患者应考虑
CDAD
。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过
2
个
月后发生
CDAD
的报道，因此有必要仔细询问病史。
若怀疑或已确诊为
CDAD
，则需要停用不针对艰难梭菌的抗菌治疗，需要根据临床指征
适当的调节水和电解质，补充蛋白质，并给予针对艰难梭菌的抗菌治疗，必要时进行手术
评估。
【药品名称】
通用名称：盐酸克林霉素胶囊
英文名称：
Clindamycin Hydrochloride Capsules
汉语拼音：
Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
【成份】
本品主要成份为盐酸克林霉素。
化学名称：
7-
氯
-6,7,8-
三脱氧
-6-
（
1-
甲基
-
反
-4-
丙基
-L-2-
吡咯烷甲酰氨基）
-l-
硫代
-L-
苏
式
-α-D-
吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
18
H
33
ClN
2
O
5
S·HCl
1
/
7
分子量：
461.44
【性状】
本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒。
【适应症】
克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。
克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株�