휴텍스플루코나졸정150mg

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivna sestavina:

Fluconazole

Dostopno od:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

Fluconazole

Farmacevtska oblika:

분홍색의 장방형 정제

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtske indikacije:

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

Povzetek izdelek:

용법용량 : 약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다. 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제제(정, 캡슐, 건조시럽)와 주사제제의 투여량은 같다. ○ 성인 1. 질칸디다증: 플루코나졸로서 150 mg 단회 경구투여 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증: 이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여하며, 환자의 반응에 따라 1일 1회 400 mg까지 증량할 수 있다. 투여기간은 임상적 반응 및 의학적 판단에 따라 결정한다. 3. 크립토콕쿠스 수막염 및 다른 부위의 크립토콕쿠스증: 이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200-400 mg을 투여한다. 치료기간은 임상반응 및 진균학적 반응에 의해 결정되나 보통 최소한 6 ~ 8주간 투여해야 한다. 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 재발 방지를 위해서는 환자가 기초 치료를 모두 받은 후 이 약으로서 1일 1회씩 200 mg을 무기한 투여한다. 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균 감염증의 위험이 있는 면역부전 환자의 진균 감염증 예... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 다음의 약을 투여받고 있는 환자: - 다회용량상호작용시험결과에 근거하여, 이 약을 1일 당 400 mg 또는 그 이상 용량을 반복 투여 받고 있는 환자에게 테르페나딘과의 병용 - QT 간격 연장 시키는 약물 및 CYP3A4에 의해 대사되는 시사프라이드, 아스테미졸, 에리트로마이신, 피모짓, 퀴니딘과의 병용 - 에르고타민, 디히드로에르고타민 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자 3) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.) 4) 심장질환 또는 전해질이상 등 부정맥의 가능성이 있는 환자(Torsade de Pointes를 포함한 심실빈맥, QT연장, 심실세동, 방실차단, 서맥 등이 나타날 수 있다.) 5) 다음의 약을 투여받고 있는 환자: - 이 약과 1일 400 mg 미만 용량의 테르페나딘 병용투여 받는 환자는 신중히 모니터링 되어야 한다. - 할로판트린 6) 이 약은 강력한 CYP2C9 및 CYP2C19 억제제이며, 중등도 CYP3A4 억제제이다. 따라서 CYP2C9, CYP2C19과 CYP3A4를 통해서 대사되는...

Datum dovoljenje:

2019-04-03

Lastnosti izdelka

효능효과
1.급성또는재발성질칸디다증
2.칸디다혈증,파종성칸디다증및그외의다른침습성칸디다감염증(복막,심내막,폐,비뇨기계등)을포함
한전신칸디다증
3.면역기능이정상인환자및면역기능저하환자(에이즈(AIDS),장기이식환자또는그밖의다른면역억제
요법을받는환자등)의크립토콕쿠스수막염및폐,피부등신체다른부위의크립토콕쿠스증
4.AIDS환자의크립토콕쿠스증의재발을방지하기위한유지요법
5.세포독성화학요법이나방사선요법,골수이식으로인한호중구감소증으로인해진균감염의위험이있는
면역기능저하환자의진균감염증예방
6.손·발톱진균증,무좀(족부백선),체부백선,완선(샅백선),어루러기및피부칸디다증을포함한피부진균감
염증
용법용량
약물투여경로는환자의임상상태에따라결정한다.
경구제제의흡수는빠르고거의완전하게흡수되므로,경구제제(정,캡슐,건조시럽)와주사제제의투여량은
같다.
○성인
1.질칸디다증:플루코나졸로서150mg단회경구투여
2.칸디다혈증,파종성칸디다증및그외의침습성칸디다감염증(복막,심내막,폐,비뇨기계등)을포함한
전신칸디다증:이약으로서보통첫날400mg을1회투여하고다음날부터1일1회200mg을투여하며,환
자의반응에따라1일1회400mg까지증량할수있다.투여기간은임상적반응및의학적판단에따라결정
한다.
3.크립토콕쿠스수막염및다른부위의크립토콕쿠스증:이약으로서보통첫날400mg을1회투여하고다
음날부터1일1회200-400mg을투여한다.치료기간은임상반응및진균학적반응에의해결정되나보통
최소한6~8주간투여해야한다.
4.AIDS환자의크립토콕쿠스수막염재발방지를위해서는환자가기초치료를모두받은후이약으로서1
일1회씩200mg을무기한투여한다.
5.세포독성화학요법이나방사선요법,골수이식으로인한호