헵티스-비Ⅱ주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:HEPATITIS-Binj. ,Heptis-Binj.)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivna sestavina:

Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (rDNA)

Dostopno od:

Boryung Biopharma Co, Ltd.

Koda artikla:

J07BC01

INN (mednarodno ime):

Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (rDNA)

Odmerek:

1밀리리터 중

Farmacevtska oblika:

약간 백탁의 액상제제가 든 바이알

Sestava:

첨가제 : 치메로살, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 수산화알루미늄; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살

Enote v paketu:

0.5밀리리터×1,10,50바이알 / 1밀리리터×1,10,50바이알

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[631]백신류

Terapevtske indikacije:

B형 간염의 예방

Povzetek izdelek:

용법용량 : 통상 성인은 1회 1.0mL(20㎍)를 근육내 주사하며 신생아 및 유ㆍ소아는 1회 0.5mL(10㎍)를근육내 주사합니다. 1. 기본면역 1) 1차 접종 : 접종 개시일 2) 2차 접종 : 1차 접종 1개월 후 3) 3차 접종 : 1차 접종 6개월 후 단, 감염 노출의 위험이 높은 경우나 기본면역 일정에 맞출 수 없는 부득이한 경우 등 조속한 면역획득이 필요한 경우에는 1개월 간격으로 3회 근육주사합니다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 사람에는 투여하지 마십시오. 1) 효모 또는 이 약 성분에 과민증 환자 2) 발열 환자 3) 중증의 급성질환 환자 4) 치메로살에 과민증인 자 2. 다음 사람에는 신중히 투여하십시오. 1) 전회의 예방접종에서 2일 이내에 발열이 나타난 사람 또는 전신성 발진의 과민증이 의심되는 증상을 나타낸 사람 2) 심폐기능 저하자 3) 열성반응 또는 전신반응이 위험을 초래할 수 있는 사람 4) 심혈관계 질환, 신장질환, 혈액질환 및 발육장애 등의 기초질환이 있는 사람 5) 경련의 병력이 있는 사람 6) 과거에 면역 부전의 진단을 받은 사람 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3.부작용 1) 국소반응 : 국소통증, 압통, 가려움, 홍반, 반상출혈, 부종, 온감, 결절형성, 종창, 경변 이 나타날 수 있습니다. 2) 전신반응 : 피로, 무력감, 권태감, 발열, 드물게 발한, 통증, 온감, 오한, 호조가 나타날 수 있습니다. 3) 소화기계 : 구역, 설사, 드물게 구토, 복통, 복부경련, 변비, 소화불량, 식욕부진이 나타 날 수 있습니다. 4) 호흡기계 : 인두염, 상기도감염, 드물게 비염, 인플루엔자, 기침이 나타날 수 있습니다. 5) 신경계 : 정신적 불안, 두통, 드물게 어지러움, 감각이상, 불...

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

1999-08-06

Lastnosti izdelka

효능효과
B형간염의예방
용법용량
통상성인은1회1.0mL(20㎍)를근육내주사하며신생아및유ㆍ소아는1회0.5mL(10㎍)를근육내주사합
니다.
1.기본면역
1)1차접종:접종개시일
2)2차접종:1차접종1개월후
3)3차접종:1차접종6개월후
단,감염노출의위험이높은경우나기본면역일정에맞출수없는부득이한경우등조속한면역획득이필요
한경우에는1개월간격으로3회근육주사합니다.
사용상의주의사항
1.다음사람에는투여하지마십시오.
1)효모또는이약성분에과민증환자
2)발열환자
3)중증의급성질환환자
4)치메로살에과민증인자
2.다음사람에는신중히투여하십시오.
1)전회의예방접종에서2일이내에발열이나타난사람또는전신성발진의과민증이의심되는증상을나타낸
사람
2)심폐기능저하자
3)열성반응또는전신반응이위험을초래할수있는사람
4)심혈관계질환,신장질환,혈액질환및발육장애등의기초질환이있는사람
5)경련의병력이있는사람
6)과거에면역부전의진단을받은사람
7)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3.부작용
1)국소반응:국소통증,압통,가려움,홍반,반상출혈,부종,온감,결절형성,종창,경변이나타날수있습니
다.
2)전신반응:피로,무력감,권태감,발열,드물게발한,통증,온감,오한,호조가나타날수있습니다.
3)소화기계:구역,설사,드물게구토,복통,복부경련,변비,소화불량,식욕부진이나타날수있습니다.
4)호흡기계:인두염,상기도감염,드물게비염,인플루엔자,기침이나타날수있습니다.
5)신경계:정신적불안,두통,드물게어지러움,감각이상,불면,수면장애가나타날수있습니다.
6)피부:드물게가려움,발진,혈관부종,두드러기가나타날수있습니다.
7)혈액림프계:드물게림프절병증이나타날수있습니다.
8)근골격계:드물게근육통,관절통,요통,경부통,견갑통,