Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(사)대한산업보건협회한마음혈액원
1유니트(Bag)
황색 또는 황갈색의 백혈구를 제거한 액상제제
1유니트(Bag),백혈구제거성분채혈혈소판,별규,250,밀리리터
400㎖ 이하단, 다종성분채혈의 경우 혈소판과 혈장의 합이 660ml를 초과해서는 안된다.
전문의약품
[634]혈액제제류
20~24℃에 교반하여 보관 혈소판 5일, 보존용 혈액백을 보존용기로 사용할 경우 제조 후 120시간
허가
2009-01-28
• 한마음혈액원 - 백혈구제거성분채혈혈소판 • 기본정보 • 성상 : 황색 또는 황갈색의 백혈구를 제거한 액상제제 • 모양 : • 업체명 : ( 사 ) 대한산업보건협회한마음혈액원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2009-01-28 • 품목기준코드 : 200900842 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 유니트 (Bag) • 성분명 : 백혈구제거성분채혈혈소판 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 백혈구제거성분채혈혈소판은 수혈용으로 혈소판감소증이나 혈소판 기능장애를 가진 환자들에 있어 출혈을 예방하거나 치료하는데 이용된다 . 특히 자주 혈소판 수혈을 받을 경우에는 혈소판 수혈 불응을 방지하기 위하여 백혈구가 제거된 혈소판 제제를 사용하여야 한다 . 용법용량 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다 . 백혈구제거성분채혈혈소판은 대게 3×10 11 개 이상의 혈소판이 들어있다 . 이것은 농축혈소판 약 6 단위에 해당하는 양이며 혈장 200 ~ 250 ㎖ 정도가 포 함된다 . 사용상의주의사항 교차적합검사로 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈 , 용기파손 등의 이상 유무를 확인 후 수혈해야 한다 . 혈소판을 너무 급히 주입하면 순환혈액량 과부하와 증가된 혈액량에 의한 다른 합병증이 유발 될 수 있으며 , 수혈전파성질환의 감염이 있을 수 있다 . 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 20~24 ℃ 에 교반하여 보관 • 사용기간 : 혈소판 5 일 , 보존용 혈액백을 보존용기로 사용할 경우 제조 후 120 시간 • 재심사대상 : • 재심 Preberite celoten dokument