피타틴정(피타바스타틴칼슘)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

삼남제약(주)

Odmerek:

1정(123.6mg) 중

Farmacevtska oblika:

흰색의 원형 필름코팅정

Sestava:

1정(123.6mg) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2.0,밀리그램

Enote v paketu:

30정/병, 100정/병, 300정/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[218]동맥경화용제

Povzetek izdelek:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-03)/성상변경 (2013-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-15)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2011-05-24

Lastnosti izdelka

•
•
피타틴정
(
피타바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼남제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2011-05-24
•
품목기준코드
:
201103419
•
표준코드
:
8806537019407, 8806537019414, 8806537019421, 8806537019438
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.7mm
단축크기
: 7.7mm
두께
: 2.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(123.6mg)
중
•
성분명
:
피타바스타틴칼슘
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
, Fredrickson type lla)
및 혼합형 이상지질
혈증 환자
(Fredrickson type llb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글
리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
용법용량
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준
콜레스테롤 저하식을 해야 한다
.
성인의 경우 통
상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서
1
회
1
～
2
밀리그람을
1
일
1
회 저녁식사 후에 복용한
다
. LDL-
콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우
1
일 최대
4
밀리그람까지 증량할 수 있
다
. LDL-
콜레스테롤치
,
치료목표 및 환자의 반응에 따라
4
주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을
적절히 증감하며
,
이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
(1)
이 약의 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자
(2)
활동성 간질환 환자 또는 원인이 밝혀지지 않은
아미노전이효소수치의 지속�