Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국오츠카제약(주)
1정 중 115.0밀리그램
백색의 원형정제
1정 중 115.0밀리그램,실로스타졸,JP,50.0,밀리그램
100정(10정/PTP X 10), 500정/병, 300정/병, 30정/병
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2003-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-28)/효능효과변경 (1993-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-18)/효능효과변경 (1991-06-24)
허가
1990-03-08
• • 프레탈정 50 밀리그람 ( 실로스타졸 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국오츠카제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 1990-03-08 • 품목기준코드 : 199002440 • 표준코드 : 8806499001908, 8806499001915, 8806499001922, 8806499001939, 8806499001946, 8806499001953 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 115.0 밀리그램 • 성분명 : 실로스타졸 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성동맥폐색증 ( 버거씨병 , 폐색성 동맥경화증 , 당뇨병성 말초혈관병증 등 ) 에 따른 궤양 , 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색 ( 심인성뇌색전증 제외 ) 발증 후 재발억제 용법용량 실로스타졸로서 보통 성인 1 회 100mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상 ( 흉 통 등 ) 에 대한 문진을 주의깊게 실시한다 ( 뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서 , 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product) 를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다 . 또한 , 이 약 투여군에 서 협심증이 발현된 증례가 나타났다 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 출혈 ( 혈우병 , 모세혈관 취약증 , 두개내출혈 , 상부소화관출혈 , 요로출혈 , 객혈 , 초자체출혈 등 ) 또는 그러한 소인 ( 활동성 소화궤양 , 최근 6 개월 이내에 출혈성뇌졸중 , 3 개월 이내에 외과수술 , 증 Preberite celoten dokument