텔비신점안액(시프로플록사신염산염수화물)(수출명:필텔비신점안액,필프로아이점안액)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

대우제약(주)

Odmerek:

1밀리리터 중

Farmacevtska oblika:

-무색 투명한 병에 든 무색 투명한 용액

Sestava:

1밀리리터 중,시프로플록사신염산염수화물,KP,3.5,밀리그램

Enote v paketu:

5mL/병, 6mL/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[131]안과용제

Povzetek izdelek:

-차광기밀용기,실온보관(1℃~30℃). 제조일로부터 24개월(수출용:제조일로부터 36개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-08-29)/제품명칭변경 (2010-08-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-08-20)/제품명칭변경 (2005-12-16)

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

2001-04-03

Lastnosti izdelka

•
•
텔비신점안액
(
시프로플록사신염산염수화물
)(
수출명
:
필텔비신점안액
,
필프로아이점안액
)
•
기본정보
•
성상
:
-
무색 투명한 병에 든 무색 투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2001-04-03
•
품목기준코드
:
200100688
•
표준코드
:
8806496022807, 8806496022814, 8806496022821
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
3.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
3
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음 균종에 의한 각막궤양
:
녹농균
, *
세라치아속
,
황색포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
,
표피포도
상구균
,
2.
다음 균종에 의한 결막염
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
*
이 균종에 대한 효능연구는
10
개 이하 경우에서 실시됨
.
용법용량
1.
각막궤양
:
첫날
6
시간 동안은
15
분마다
,
첫날의 나머지 시간은
30
분마다
2
방울 점안한다
.
두
번째 날은
1
시간마다
,
이후
3-14
일째 기간은
4
시간 마다
2
방울 점안한다
.
치료가 완전하지 않을
때는
14
일 후에도 계속 점안할 수 있다
.
2.
세균성 결막염
:
초기
2
일간은 깨어있는 동안에
2
시간 마다
,
이후
5
일간은
4
시간마다
1-2
방울
점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때
위험하고 때때로 치명적인 과민반응
(
아나필
락시스
)
이 보고된 바 있다
.
2)
몇건의 경우에서 심혈관계허탈
,
의식불명
,
자통
,
인두 또는 안면부종
,
호흡곤란
,
두드러기
,
가려
움 등이 나타났다
.
3)
몇몇 �