타니메이트정(탈니플루메이트)(수출명:TamateTab, Tanipain Tab.)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
07-06-2024

Aktivna sestavina:

Talniflumate

Dostopno od:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

Koda artikla:

M01AX

INN (mednarodno ime):

Talniflumate

Odmerek:

1정 463.08mg 중

Farmacevtska oblika:

미황색의 원형필름코팅정제

Sestava:

첨가제 : 황색5호, 탤크, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

Enote v paketu:

30정/병, 100정/병, 500정/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[114]해열.진통.소염제

Terapevtske indikacije:

류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염)

Povzetek izdelek:

용법용량 : 탈니플루메이트로서 1회 370 mg 1일 3회 경구투여한다. 중증일 경우에는 1회 740 mg을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 ...

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

1995-10-12

Lastnosti izdelka

                                효능효과
류마티스관절염,골관절염(퇴행관절염)
용법용량
탈니플루메이트로서1회370mg1일3회경구투여한다.중증일경우에는1회740mg을투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드소염진통제(NSAID)는중대한심혈관계혈전반응,심근경색
증및뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수
있다.심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한중대
한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간동안
에경고증상없이발생할수있다.고령자는중대한위장관계이상반응의위험이더클수있다.
투여기간이길어질수록중대한위장관계이상반응의발생가능성이증가될수있으나단기투여시이러한위험
이완전히배제되는것은아니다.
이약을투여하는동안위장관계궤양또는출혈의증상및징후에대하여신중히모니터링하여야하며,중증
의위장관계이상반응이의심되는경우즉시추가적인평가및치료를실시하여야한다.비스테로이드소염
                                
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