클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
21-09-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
21-09-2018

Dostopno od:

한림제약(주)

Odmerek:

이 약 100mL 중

Farmacevtska oblika:

무색내지 미황색의 투명한 액체

Sestava:

이 약 100mL 중,크로모글리크산나트륨,KP,2000,밀리그램

Enote v paketu:

10mL/병

Tip zastaranja:

일반의약품

Terapevtsko območje:

[132]이비과용제

Povzetek izdelek:

15-30℃에 보관, 차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-03-14)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/성상변경 (1992-01-13)

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

1989-09-06

Navodilo za uporabo

                                클레신 비액 2%는 비만세포의 안정화를 꾀하여
알레르기를 일으키는 Histamine, SRS-A등의 유리를
방지함으로써 알레르기성 비염의 예방 및 치료에
효과를 나타냅니다.
【원료약품 및 그 분량】 100mL 중
크로모글리크산나트륨 (sodium Cromoglicate)(약전)
2000mg
첨가제(보존제) 벤잘코늄염화물(Benzalkonium
Chloride)(약전)
10mg
【성 상】 무색 내지 미황색의 투명한 액체
【약리작용·특장】
1. 클레신비액은 특정항원에 노출된 후 감작되는
비만세포의 탈과립을 억제함으로써 Type I
과민반
응에 관련된 Histamine과 SRS-A를 포함한 매개물질의
유리를 방지하여 알레르기성 비질환을 효
과적으로 치료합니다.
2. 클레신비액은 비감작된 비만세포의 감응성도
감소시켜 알레르기 반응을 억제함으로써 알레르
기성 비염을 예방하는 효과가 뛰어나며 Type II
과민반응을 억제시키는 작용도 있습니다.
3. 클레신비액은 직접적인 항히스타민, 항세로토닌
작용을 나타내는 항히스타민제와는 다른 특이
한 약리기전으로 알레르기 질환을 치료하므로, 일반
항히스타민제와 같은 부작용을 나타내지 않
고 우수한 치료 효과를 나타냅니다.
【효능·효과】 알레르기성 비염
【용법·용량】
성인:1회 각 비강(콧속)에 한번씩, 1일 6회 (기상시,
하루중 3시간마다 4회, 취침전) 분무하십시오
(뿌리십시오.).
연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
■ 클레신비액 2% 사용방법
부작용 위험성을 최소화하면서 최대의 치료효과를
얻기 위해서는 적절한 용량을 사용하는 것이 매
우 중요하며, 치료 시작 전에 용법.용량과 사용법을
충분히 숙지하셔야 합니다.
처음 사용시 약액이 잘 분사되는지 확인이
필요합니다. 그림 2와 같이 병을 쥐고, 검지와 중지로
펌
프를 힘차게
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                •
클레신비액
2%(
크로모글리크산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색내지 미황색의 투명한 액체
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
1989-09-06
•
품목기준코드
:
198902516
•
표준코드
:
8806453017808, 8806453017815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
크로모글리크산나트륨
•
분량
:
2000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
용법용량
1.
성인
: 1
회 각 비강에 한번씩
, 1
일
6
회
(
기상시 하루 중
3
시간 마다
4
회
,
취침전
)
분무한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
부작용
재채기
,
비
(
鼻
)
내자극감
,
작열감
,
두통
,
구내 이화감
,
비출혈
,
후비루
,
발적
,
호흡곤란
,
혈관부종
,
관
절통 및 관절부종
,
가려움
,
두드러기
,
발진
,
기침 및 천식음
,
혈청질환
,
동맥주위염
,
다근염
,
심막염
,
광선성 피부염
,
박리성 피부염
,
말초신경염
,
네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있
다
.
3.
일반적 주의
1)
코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로
나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중
지할 필요는 없다
.
2)
이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장
또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하
는 것이 바람직하다
.
4.
상호작용
레세르핀 제제
, β-
메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로
비폐가 나타나는 수도 있다
.
이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의
투여하면 
                                
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