클래리시드건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
02-03-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-03-2024

Aktivna sestavina:

Clarithromycin

Dostopno od:

Abbott Korea

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Odmerek:

이 약 100g 중

Farmacevtska oblika:

백색 내지 미백색의 과립상 분말

Sestava:

첨가제 : 피마자유, 말토덱스트린, 백당, 잔탄검, 시트르산, 카보머974P, 산화티탄, 포비돈K90, 히프로멜로오스프탈레이트, 이산화규소, 소르베이트칼륨, 펀치향

Enote v paketu:

제조원의 포장단위에 의함

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

Terapevtske indikacije:

(정제) ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스, 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 마이코박테륨 아비움, 마이코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 마이코박테륨 아비움, 마이코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 마이코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸 (서방정) ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스, 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이...

Povzetek izdelek:

용법용량 : (건조시럽제) 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5~10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다 크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 마이코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5~15mg을 12시간마다(15~30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다. 테이블 정보 ::: 포장단위, 물의 양, 조제된 총용량, 조제된 농도 포장단위 물의 양 조제된 총용량 조제된 농도 750mg/30mL 17mL 30mL 125mg/5mL 1,500mg/60mL 33mL 60mL 125mg/5mL 2,500mg/100mL 55mL 100mL 125mg/5mL 11,250mg/450mL 248mL 450mL 125mg/5mL 조제된 약은 15~30℃에서 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de Pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5. 상호작용’참조) 4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de Pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 7) 임부 및 수유부 8) 중추신경계 감염환자 9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자 ...

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

2002-12-10

Lastnosti izdelka

                                효능효과
(정제)
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스,리스테리아모노사이토제니스,스트렙토콕쿠스
아갈락티에,스트렙토콕쿠스비리단스,인플루엔자균,파라인플루엔자균,모락셀라카타랄리스,레기오넬라
뉴모필라,보르데텔라백일해,공장캄필로박터,헬리코박터파이로리,임균,동물파스퇴렐라증병원균,폐렴
미코플라스마,클라미디아트라코마티스,클로스트리듐퍼프린젠스,펩토코커스나이거,프로피오니박테륨
아크네,박테로이데스멜라니노제니쿠스,마이코박테륨아비움,마이코박테륨인트라셀룰라
○적응증
-하기도감염증:기관지염,폐렴등
-상기도감염증:인두염,부비동염등
-피부및피부조직감염증
-마이코박테륨아비움,마이코박테륨인트라셀룰라에기인한마이코박테리아감염증
-십이지장궤양환자의헬리코박터파일로리박멸
(서방정)
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스,리스테리아모노사이토제니스,스트렙토콕쿠스
아갈락티에,스트렙토콕쿠스비리단스,인플루엔자균,파라인플루엔자균,모락셀라카타랄리스,레기오넬라
뉴모필라,보르데텔라백일해,공장캄필로박터,헬리코박터파이로리,임균,동물파스퇴렐라증병원균,폐렴
미코플라스마,클라미디아트라코마티스,클로스트리듐퍼프린젠스,펩토코커스나이거,프로피오니박테륨
아크네,박테로이데스멜라니노제니쿠스,마이코박테륨아비움,마이코박테륨인트라셀룰라
○적응증
-하기도감염증:기관지염,폐렴등
-상기도감염증:인두염,부비동염등
-피부및피부조직의감염증
(건조시럽제)
(건조시럽제)
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스,리스테리아모노사이토제니스,스트렙토콕쿠스
아갈락티에,스
                                
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