Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
크리스탈생명과학(주)
1바이알 중-500mg/1바이알 중-1g(수출용1)/1바이알 중-1g(수출용2)/1바이알 중-2g
흰색-유백색 가루가 든 무색 바이알
1바이알 중,세프타지딤수화물,KP,500,밀리그램/1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),1.12,그램/1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1,그램/1바이알 중,세프타지딤수화물,KP,2,그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 25℃이하에서 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/성상변경 (2013-07-05)/성상변경 (2012-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-01-27)
신고
2002-11-29
• 크리스탈세프타지딤주 500 밀리그램 /1 그램 /2 그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 유백색 가루가 든 무색 바이알 • 모양 : • 업체명 : 크리스탈생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2002-11-29 • 품목기준코드 : 200204393 • 표준코드 : 8806673010900, 8806673010917, 8806673010924, 8806673019309, 8806673019316, 8806673019323, 8806673019408, 8806673019415, 8806673019422, 8806891006501, 8806891006518, 8806891006525, 8806891006600, 8806891006617, 8806891006624, 8806891006709, 8806891006716, 8806891006723 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 500mg • 성분명 : 세프타지딤수화물 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 2g • 성분명 : 세프타지딤수화물 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 바이알 중 - 1g( 수출용 2) • 성분명 : 세프타지딤수화물 · 건조탄산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 1g( 수출용 1) • 성분명 : 세프타지딤수화물 · 건조탄산나트륨 • 분량 : 1.12 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 세프타지딤으로서 1g( 역가 ) • 비고 : 세프타지딤수화물 : 건조탄산나트륨 =1( 역가 ):0.120 효능효과 ○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균 ( 메티실린감수성 ), 메티실린감수성 표피포도구균 , 소구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타 용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토 콕쿠스 비리단스 , 연쇄구균 ( 장내구균 제외 ), 폐렴연쇄구균 , Preberite celoten dokument