코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivna sestavina:

Voglibose

Dostopno od:

KOLON PHARMA

Koda artikla:

A10BF03

INN (mednarodno ime):

Voglibose

Odmerek:

1정(약 225.18mg) 중

Farmacevtska oblika:

미황색 나정의 구강붕해정

Sestava:

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 황색삼이산화철, 스테아르산마그네슘, 알파화전분, 정제수, 메타규산알루민산마그네슘, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

Enote v paketu:

자사포장단위

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[396]당뇨병용제

Terapevtske indikacije:

당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

Povzetek izdelek:

용법용량 : 환자에 따라서 효과와 내약성이 다르므로 반드시 의사가 환자의 상황에 맞게 용량을 결정한다. 보통 다음과 같이 투여한다. 통상 성인은 보글리보스로서 1회 0.2mg을 1일 3회 매 식전에 경구투여한다. 또 효과가 불충분한 경우에는 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 0.3mg까지 증량할 수 있다. 본 제품은 구강 내에서 붕해하나, 구강의 점막에서 흡수되지 않으므로 타액 또는 물로 삼킨다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자(수액 및 인슐린을 투여한다.) 2) 중증감염증, 수술 전후, 중증 외상 환자(인슐린을 투여한다.) 3) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 소화 및 흡수 장애를 수반한 만성 장질환 환자(환자의 상태를 악화시킬 수 있다.) 2) 장내가스의 발생 증가에 의해서 증상이 악화되는 환자(개복수술이나 장폐색의 병력, 로엠헬드증후군, 중증의 헤르니아, 대장의 협착, 궤양 등) 3) 중증의 간 또는 신장애 환자(대사기능 변화로 혈당조절 상태가 바뀔 수 있다.) 4) 고령자 5) 다른 혈당강하제를 투여받고 있는 환자 (병용에 의해 저혈당이 나타날 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중하게 투여한다.) 3. 이상반응 1) 중대한 이상반응 (1) 다른 경구혈당강하제와의 병용에서 저혈당(0.1~5%미만)이 나타나는 경우가 있다. 또, 다른 경구혈당강하제를 병용하지 않는 경우에도 저혈당(0.1%미만)이 보고되어 있다. 본제는 이당류의 소화·흡수를 지연시키므로, 저혈당 증상이 인정된 경우에는 설탕(자당)이 아닌 포도당을 투여하는 등 적절한 투여를 실시한다. ...

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2015-11-05

Lastnosti izdelka

효능효과
당뇨병의식후고혈당개선(단,식사요법,운동요법을행하고있는환자에서충분한효과를얻을수없는경
우,또는식사요법,운동요법에추가하여경구혈당강하제또는인슐린제제를사용하고있는환자에서충분
한효과를얻을수없는경우에한함.)
용법용량
환자에따라서효과와내약성이다르므로반드시의사가환자의상황에맞게용량을결정한다.보통다음과
같이투여한다.
통상성인은보글리보스로서1회0.2mg을1일3회매식전에경구투여한다.또효과가불충분한경우에는
경과를충분히관찰하면서1회량을0.3mg까지증량할수있다.
본제품은구강내에서붕해하나,구강의점막에서흡수되지않으므로타액또는물로삼킨다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)중증케톤증,당뇨병성혼수또는전혼수환자(수액및인슐린을투여한다.)
2)중증감염증,수술전후,중증외상환자(인슐린을투여한다.)
3)이약의성분에대한과민반응의병력이있는환자
2.다음환자에게는신중히투여할것.
1)소화및흡수장애를수반한만성장질환환자(환자의상태를악화시킬수있다.)
2)장내가스의발생증가에의해서증상이악화되는환자(개복수술이나장폐색의병력,로엠헬드증후군,중증
의헤르니아,대장의협착,궤양등)
3)중증의간또는신장애환자(대사기능변화로혈당조절상태가바뀔수있다.)
4)고령자
5)다른혈당강하제를투여받고있는환자(병용에의해저혈당이나타날수있으므로저용량부터투여를시작
하는등신중하게투여한다.)
3.이상반응
1)중대한이상반응
(1)다른경구혈당강하제와의병용에서저혈당(0.1~5%미만)이나타나는경우가있다.또,다른경구혈당
강하제를병용하지않는경우에도저혈당(0.1%미만)이보고되어있다.본제는이당류의소화·흡수를지연
시키므로,저혈당증상이인정된경우에는설탕(