코러스이다루비신주5밀리그람(염산아이다루비신)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

한국코러스(주)

Odmerek:

1바이알(55밀리그람) 중

Farmacevtska oblika:

쓸때 녹여서 사용하는 등적색 또는 적색분말이 든 갈색바이알 주사제

Sestava:

1바이알(55밀리그람) 중,염산아이다루비신,항기,5,밀리그램

Enote v paketu:

자사포장단위

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Povzetek izdelek:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

2009-07-08

Lastnosti izdelka

•
•
코러스이다루비신주
5
밀리그람
(
염산아이다루비신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
쓸때 녹여서 사용하는 등적색 또는 적색분말이 든
갈색바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
2009-07-08
•
품목기준코드
:
200905065
•
표준코드
:
8806472029905
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(55
밀리그람
)
중
•
성분명
:
염산아이다루비신
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
성인 급성 골수성 백혈병
,
성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의
2
차 치료
용법용량
1.
급성 골수성 백혈병
○
성인
:
염산아이다루비신으로서 체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사하거나
(
시
타라빈 병용투여
)
또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당
8mg/m
2
을
5
일간 연속 정맥주사한다
.
2.
재발성 급성 림프성 백혈병
○
성인
:
체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
○
소아
:
체표면적당
10mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
<
이 약의 조제법
>
반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의
내용물
5mg
을 주사용수
5mL
로 용해한다
.
조제된 용액은
0.9%
생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의
바늘의 위치를 확인한 후
수주관의 튜브를 통하여
5
～
10
분 천천히 정맥주사한다
.
이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수
있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최
소화시킨다
.
정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에
반복 주사함으로써 발생될 수 있다
.
사용상의주의사항