Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
1밀리리터 중
무색의 맑은 액이 들어있는 무색 앰플제 또는 바이알제
1밀리리터 중,글루콘산칼슘수화물,KP,100,밀리그램
앰플(20밀리리터)×자사포장단위, 바이알(1밀리리터,100밀리리터)×자사포장단위
전문의약품
[321]칼슘제
밀봉용기,실온(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-28)
신고
2000-02-22
• 칼미아주 ( 글루콘산칼슘수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 맑은 액이 들어있는 무색 앰플제 또는 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [321] 칼슘제 • 허가일 : 2000-02-22 • 품목기준코드 : 200001920 • 표준코드 : 8806443039407, 8806443039414, 8806443039421 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 글루콘산칼슘수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 일수화물 효능효과 ○ 저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상 ○ 두드러기 , 고칼륨혈증 , 마그네슘 중독 용법용량 성인 : 글루콘산칼슘으로서 0.4 2 g ∼ 을 분당 0.68 1.36mEq ∼ 의 속도로 정맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 ( 앰플제에 한함 ) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 강심배당체를 투여중인 환자 2) 고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자 3) 유육종증 (sarcoidosis), 신질환 환자 4) 신결석 환자 5) 저단백혈증 환자 6) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 7) 중증의 신부전 환자 8) 유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험 때문에 신기능 손상 환자 및 18 세 미만 어 린이에게 정맥투여로 반복 또는 장기간 사용하지 말며 TPN 요법으로 사용하지 말 것 ( 유리용기에 한함 ) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 활성형 비타민 D 제제를 Preberite celoten dokument