Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
제일약품(주)
이 약 1바이알(10ml) 중
갈색의 유리바이알에 무색 내지 담황색의 투명한 수성액이 들어있는 주사제
이 약 1바이알(10ml) 중,에스몰롤염산염,USP,100,밀리그램
10 바이알
전문의약품
[212]부정맥용제
실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-26)/제품명칭변경 (2014-06-23)/용법용량변경 (2014-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/용법용량변경 (1997-04-25)/용법용량변경 (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/제품명칭변경 (1993-07-12)
허가
1991-08-30
• • 제일브레비블록주 100 밀리그램 ( 에스몰롤염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색의 유리바이알에 무색 내지 담황색의 투명한 수성액이 들어있는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 제일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [212] 부정맥용제 • 허가일 : 1991-08-30 • 품목기준코드 : 199100558 • 표준코드 : 8806454011904, 8806454011911, 8806454011928, 8806454011935, 8806454011942, 8806454011959 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 (10ml) 중 • 성분명 : 에스몰롤염산염 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 경우의 상실성빈맥의 치료 1. 수술전 · 후 또는 기타 긴급상황에서 심방세동 및 심방조동 환자에 대한 심실율의 신속한 조절 2. 비대상성동빈맥에서 빠른 심박수의 조절 용법용량 1. (2.5g/10 ㎖ 앰플 ) 이 약은 농축형이므로 직접 정맥주사하지 않으며 반드시 주사전에 희석한다 . 이 약은 탄산수소나트륨과 혼합하지 않으며 적당한 정맥주사용 용액으로 희석하기 전에 다른 약 물과 혼합하지도 않는다 . 사용시 적합한 정맥내 용액이 들어있는 500 ㎖ 용기에 이 약 2 앰플을 가 하거나 , 1 앰플을 250 ㎖에 가하여 최종농도 10 ㎎ / ㎖로 희석한다 . 희석액은 실온에서 24 시간 안정 하다 . 2. (100 ㎎ /10 ㎖ 바이알 ) 이 약은 정맥투여를 위해 즉시 사용가능토록 10 ㎎ / ㎖농도로 미리 희석된 제제이다 . 3. 이 약에 대한 환자의 반응은 보통 ( 약 95% 이상 ) 성인 에스몰롤염산염로서 체중 ㎏당 50-200 ㎍ / 분의 투여범위에서 나타나며 평균 유효용량은 체중 ㎏당 100 ㎍ / 분이며 일반적 투여방법은 다음 과 같다 . ① Preberite celoten dokument