์œ ๋กœํ…Œ๋ผ์ •5๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ(์†”๋ฆฌํŽ˜๋‚˜์‹ ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ)

Drลพava: Juลพna Koreja

Jezik: korejลกฤina

Source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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02-10-2018
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02-10-2018

Dostopno od:

(์ฃผ)๋ฉ”๋””์นด์ฝ”๋ฆฌ์•„

Odmerek:

1์ •(124.0mg) ์ค‘

Farmacevtska oblika:

๋ฐ์€ ๋…ธ๋ž€์ƒ‰ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •์ œ

Sestava:

1์ •(124.0mg) ์ค‘,์†”๋ฆฌํŽ˜๋‚˜์‹ ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ,๋ณ„๊ทœ,5.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Enote v paketu:

100์ •(10์ •/PTPx10)

Tip zastaranja:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Terapevtsko obmoฤje:

[259]๊ธฐํƒ€์˜ ๋น„๋‡จ์ƒ์‹๊ธฐ๊ด€ ๋ฐ ํ•ญ๋ฌธ์šฉ์•ฝ

Povzetek izdelek:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€(1~30โ„ƒ) ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

Status dovoljenje:

ํ—ˆ๊ฐ€

Datum dovoljenje:

2015-02-25

Lastnosti izdelka

                                โ€ข
โ€ข
์œ ๋กœํ…Œ๋ผ์ •
5
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
(
์†”๋ฆฌํŽ˜๋‚˜์‹ ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฐ์€ ๋…ธ๋ž€์ƒ‰ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
๋ฉ”๋””์นด์ฝ”๋ฆฌ์•„
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[259]
๊ธฐํƒ€์˜ ๋น„๋‡จ์ƒ์‹๊ธฐ๊ด€ ๋ฐ ํ•ญ๋ฌธ์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2015-02-25
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201500976
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806460039305, 8806460039312
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜• ์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
: MK010177
์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.59mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.59mm
๋‘๊ป˜
: 3.56mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(124.0mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์†”๋ฆฌํŽ˜๋‚˜์‹ ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
5.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
๋ณ„๊ทœ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์ ˆ๋ฐ•์„ฑ ๋‡จ์‹ค๊ธˆ
,
๋นˆ๋‡จ
,
์š”์ ˆ๋ฐ•๊ณผ ๊ฐ™์€ ๊ณผ๋ฏผ์„ฑ๋ฐฉ๊ด‘ ์ฆ์ƒ์˜ ์น˜๋ฃŒ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
ํ†ต์ƒ ์„ฑ์ธ
(
๊ณ ๋ น์ž ํฌํ•จ
)
์—์„œ๋Š” ๊ถŒ์žฅ์šฉ๋Ÿ‰์œผ๋กœ์„œ
5mg
์„
1
์ผ
1
ํšŒ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ
1
์ผ
1
ํšŒ
์ตœ๋Œ€
10mg
๊นŒ์ง€ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ์™€ ๋ฌด๊ด€ํ•˜๊ฒŒ ๋ณต์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ ๋ฌผ๊ณผ
ํ•จ๊ป˜ ํ•œ๋ฒˆ์— ์‚ผ
ํ‚ค๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
.
๋‹ค์Œ์˜ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ์šฉ๋ฒ•
ยท
์šฉ๋Ÿ‰์˜ ์กฐ์ ˆ์ด ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค
.
1.
์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค‘๋“ฑ๋„ ์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
(creatinine clearance>30ml/min)
์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•  ํ•„์š”๊ฐ€ ์—†๋‹ค
.
์ค‘
์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
(creatinine clearanceโ‰ค30ml/min)
์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์‹ ์ค‘ํ•œ ํˆฌ์—ฌ๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•˜๋ฉฐ
1
์ผ
1
ํšŒ
5mg
์„
์ดˆ๊ณผํ•˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
2.
๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž
๊ฒฝ์ฆ์˜ ๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•  ํ•„์š”๊ฐ€
์—†๋‹ค
.
์ค‘๋“ฑ๋„ ๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž
(Child-Pugh
๋“ฑ๊ธ‰
B)
์˜
๊ฒฝ์šฐ ์‹ ์ค‘ํ•œ ํˆฌ์—ฌ๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•˜๋ฉฐ
1
์ผ
1
ํšŒ
5mg
์„ ์ดˆ๊ณผํ•˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
.
3.
๊ฐ•๋ ฅํ•œ
cytochrome P450 3A4(CYP3A4)
์ €ํ•ด์ œ๋ฅผ ํˆฌ์•ฝํ•˜๊ณ  ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
์ผ€ํ† ์ฝ”๋‚˜์กธ ๋˜๋Š” ๋‹ค๋ฅธ ๊ฐ•๋ ฅํ•œ
CYP3A4
์ €ํ•ด์ œ
(
์˜ˆ
:
๋ฆฌํ† ๋‚˜๋น„์–ด
,
๋„ฌํ”ผ๋‚˜๋น„์–ด
,
์ดํŠธ๋ผ์ฝ”๋‚˜์กธ

                                
                                Preberite celoten dokument