Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejลกฤina
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์
1์ (124.0mg) ์ค
๋ฐ์ ๋ ธ๋์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (124.0mg) ์ค,์๋ฆฌํ๋์ ์์ ์ฐ์ผ,๋ณ๊ท,5.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
100์ (10์ /PTPx10)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1~30โ) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
ํ๊ฐ
2015-02-25
โข โข ์ ๋กํ ๋ผ์ 5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์๋ฆฌํ๋์ ์์ ์ฐ์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฐ์ ๋ ธ๋์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [259] ๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-02-25 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201500976 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806460039305, 8806460039312 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์๋ณํ์ : MK010177 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 6.59mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.59mm ๋๊ป : 3.56mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (124.0mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋ฆฌํ๋์ ์์ ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 5.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ ๋ฐ์ฑ ๋จ์ค๊ธ , ๋น๋จ , ์์ ๋ฐ๊ณผ ๊ฐ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฑ๋ฐฉ๊ด ์ฆ์์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ํต์ ์ฑ์ธ ( ๊ณ ๋ น์ ํฌํจ ) ์์๋ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์ 5mg ์ 1 ์ผ 1 ํ ํฌ์ฌํ๋ค . ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ 1 ์ผ 1 ํ ์ต๋ 10mg ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค . ์ด ์ฝ์ ์์ฌ์ ๋ฌด๊ดํ๊ฒ ๋ณต์ฉํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ํ๋ฒ์ ์ผ ํค๋๋ก ํ๋ค . ๋ค์์ ํ์์๊ฒ๋ ์ฉ๋ฒ ยท ์ฉ๋์ ์กฐ์ ์ด ํ์ํ๋ค . 1. ์ ์ฅ์ ํ์ ๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค๋ฑ๋ ์ ์ฅ์ ํ์ (creatinine clearance>30ml/min) ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค . ์ค ์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์ (creatinine clearanceโค30ml/min) ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์คํ ํฌ์ฌ๊ฐ ํ์ํ๋ฉฐ 1 ์ผ 1 ํ 5mg ์ ์ด๊ณผํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค 2. ๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฒฝ์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค . ์ค๋ฑ๋ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ (Child-Pugh ๋ฑ๊ธ B) ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์คํ ํฌ์ฌ๊ฐ ํ์ํ๋ฉฐ 1 ์ผ 1 ํ 5mg ์ ์ด๊ณผํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค . 3. ๊ฐ๋ ฅํ cytochrome P450 3A4(CYP3A4) ์ ํด์ ๋ฅผ ํฌ์ฝํ๊ณ ์๋ ํ์ ์ผํ ์ฝ๋์กธ ๋๋ ๋ค๋ฅธ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A4 ์ ํด์ ( ์ : ๋ฆฌํ ๋๋น์ด , ๋ฌํผ๋๋น์ด , ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ Preberite celoten dokument