웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
27-09-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
27-09-2018

Dostopno od:

(주)글락소스미스클라인

Odmerek:

1정(359.5mg)

Farmacevtska oblika:

흰색 내지 연황색의 원형 서방성 필름코팅정제

Sestava:

1정(359.5mg),부프로피온염산염,별첨규격(전과동),300.0,밀리그램

Enote v paketu:

30정/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[117]정신신경용제

Povzetek izdelek:

기밀용기, (1~30℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/용법용량변경 (2015-03-10)/용법용량변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-05)/제품명칭변경 (2012-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-17)/용법용량변경 (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2007-03-02

Lastnosti izdelka

                                •
•
웰부트린엑스엘정
300
밀리그램
(
부프로피온염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연황색의 원형 서방성 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-03-02
•
품목기준코드
:
200702570
•
표준코드
:
8806500009305, 8806500009312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: GS010063
장축크기
: 9.4mm
단축크기
: 9.4mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(359.5mg)
•
성분명
:
부프로피온염산염
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울증
용법용량
이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며
,
으깨거나 분할하거나
,
씹어서 복용하지 않도록 한다
.
이
러한 경우
,
발작을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다
.
이 약은 발작의 위험성을 최소화할 수 있는 방법으로
투여하는 것이 특히 중요하다
.
투여 초기에
자주 관찰되는 초조
,
극도로 산만한 행동
,
불면을 최소화하도록 용량을 단계적으로 증가시키는
것도 중요하다
.
필요하면 용량을 일시적으로 감소시키거나
중~장시간 작용하는 진정수면제를
단기간 투여하여 이러한 영향을 조절할 수 있으나
보통 투여 첫 주 이후에는 진정수면제를 투여
할 필요가 없다
.
취침시간을 피해 투여하면 불면을 최소화 할 수 있고
,
계속된 이상반응으로 고통
을 호소할 경우에는 증량을 중지해야 한다
.
1.
초기 용량
성인에 있어서 이 약의 목표 상용량은
300mg/
일으로 오전에
1
회 투여한다
.
최소
4
일간 이 약
150mg
을 오전에
1
회 투여하고 환자의 내약성이 
                                
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