올메신에스정(올메사탄실렉세틸)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

에스케이케미칼(주)

Odmerek:

이 약 1정(364.0mg) 중

Farmacevtska oblika:

흰색의 장방형 필름코팅정

Sestava:

이 약 1정(364.0mg) 중,올메사탄실렉세틸,별규,22.08,밀리그램

Enote v paketu:

자사포장단위

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[214]혈압강하제

Povzetek izdelek:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2013-01-31

Navodilo za uporabo

150x190mm먹1도 양면
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
올메사탄실렉세틸(별규)
……………………………………………………………22.08mg
(올메사탄으로서 15.99mg)
【성 상】 흰색의 장방형 필름코팅정
【효능·효과】 본태성 고혈압의 치료
【용법·용량】
1. 성인
권장 초회용량은 1일 1회 11.04mg이며, 식사여부와
관계없이 투여한다. 이 용량에서
혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 22.08mg으로
증량한다. 추가적인 혈압
감소효과가 요구되는 경우 1일 최대 44.16mg까지
증량할 수 있다. 혈압강하 효과는
치료 시작 후 2주이내 나타나며, 약 8주정도에
최대효과가 나타난다. 본 제 단독
투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우,
히드로클로로티아지드등의 티아지드계
이뇨제와 병용투여할 수 있다.
순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간(예:
아침)에 복용할 것을 권장 한다.
혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)의
가능성이 있는 환자(예:
이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)에게는 상태를
충분히 관찰하면서, 낮은
용량에서 치료를 시작하는 것을 권장한다.
2. 고령자
고령자에서의 최대 투여용량은 1일 1회 22.08mg이다.
3. 신부전 환자
경증 및 중등도 신부전 환자(creatinine clearance
20〜60mL/min)의 최대
투여용량은 1일 1회 22.08mg이다.
4. 간부전 환자
간부전환자에 대한 사용 경험이 없어, 본 제의
사용이 권장되지 않는다.
5. 소아
소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
임신2,3기인임부에레닌-안지오텐신시스템에직접적으로작용하는약물투여시,
태아및신생아에게손상및사망까지유발할수있다.따라서만일임신으로확인될
경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 �

Lastnosti izdelka

•
올메신에스정
(
올메사탄실렉세틸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-01-31
•
품목기준코드
:
201302831
•
표준코드
:
8806447039809, 8806447039816, 8806447039823
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.62mm
단축크기
: 7.66mm
두께
: 4.39mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
본태성 고혈압의 치료
용법용량
<
성인
>
권장 초회용량은
1
일
1
회
11.04mg
이며
,
식사여부와 관계없이 투여한다
.
이 용량에서 혈압이 적
절히 조절되지 않는 경우
1
일
1
회
22.08mg
으로 증량한다
.
추가적인 혈압 감소효과가 요구되는
경우
1
일 최대
44.16mg
까지 증량할 수 있다
.
혈압강하 효과는 치료 시작 후
2
주 이내 나타나며
,
약
8
주정도에 최대효과가 나타난다
.
이 약 단독 투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우
,
히드로
클로로티아지드등의 티아지드계 이뇨제와
병용투여할 수 있다
.
순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간
(
예
:
아침
)
에 복용할 것을 권장 한다
.
혈관내 유효혈액량 감소
(Intravascular volume depletion)
의 가능성이 있는 환자
(
예
,
이뇨제 투여 환
자
,
특히 신장애 환자
)
에게는 상태를 충분히 관찰하면서
,
낮은 용량에서 치료를 시작하는 것을 권
장한다
.
<
고령자
>
만
65
세 이상의 고령자에 이 약을 투여할 때 용량 조절이
필요하지 않다
.
이 약의 유효성과 안전
성에 있어 고령 환자와 젊은 환자 간에 전반적인
차이가 관찰되지 않았으나
,
일부 고령자에서 보
다 민감한 반응이 나타날 수 있
0
음을 배제할 수 없다
.