Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정(140.00 mg) 중
흰색의 장방형 필름코팅제
이 약 1정(140.00 mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,별규,12.77,밀리그램
7정/PTP X 1
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/제품명칭변경 (2009-01-28)
신고
2008-09-24
• • 에스케이에스시탈로프람정 ( 에스시탈로프람옥살산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅제 • 모양 : • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2008-09-24 • 품목기준코드 : 200809787 • 표준코드 : 8806447028803, 8806447028810, 8806447028827, 8806447028834 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (140.00 mg) 중 • 성분명 : 에스시탈로프람옥살산염 • 분량 : 12.77 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 에스시탈로프람으로서 10mg • 비고 : 효능효과 주요우울장애 , 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 , 사회불안장애 ( 사회공포증 ), 범 불안장애 , 강박장애의 치료 용법용량 1 일 20mg 을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다 . 이 약은 1 일 1 회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다 . 1) 성인 (1) 주요우울장애 : 상용량으로 1 일 1 회 10mg 을 투여한다 . 환자의 반응에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 이 약의 용량을 20mg 으로 증량하고자 할 경우 , 최소 1 주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다 . 일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4 주가 필요하다 . 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확 실히 하기 위하여 최소 6 개월의 약물치료가 필요하다 . (2) 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 : 초기용량으로 1 일 5mg 을 1 주간 투여한 후 1 일 10mg 으로 증량하는 것이 권장된다 . 환자의 반응 에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 최대 효과는 약 3 개월 후에 나타난다 . 공황장애의 치료에서 이 약의 10 주 이상의 장기간 투여시 의 안전성 및 유 Preberite celoten dokument