아디펙스정18.75mg(펜터민염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivna sestavina:

Phentermine Hydrochloride

Dostopno od:

Kwangdong Pharm Co., Ltd.

Koda artikla:

A08AA01

INN (mednarodno ime):

Phentermine Hydrochloride

Odmerek:

이 약 1정(76mg)중

Farmacevtska oblika:

백색의 원형 정제

Sestava:

이 약 1정(76mg)중,펜터민염산염,USP,18.75,밀리그램

Enote v paketu:

30T/HDPE/병, 100T/HDPE/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[123]자율신경제

Terapevtske indikacije:

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m2) 테이블 정보 ::: 체중 (kg), 키 (cm) 체중 (kg) 키 (cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3...

Povzetek izdelek:

용법용량 : 성인 : 펜터민염산염으로서 1일 1회 37.5 mg을 아침 식전 혹은 아침 식후 1 ～ 2시간 후에 경구투여 한다. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다. 일부 환자에게는 1일 1회 18.75 mg이 적절할 수도 있고, 어떤 경우에서는 1일 2회 18.75 mg씩 복용하는 것이 바람직할 수도 있다. 불면을 유발할 가능성이 있으므로 늦은 밤에는 복용을 피한다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용하여서는 안 된다. 이 약은 외인성 비만의 조절시 단독 요법으로 단기간 동안만 사용해야 한다. 선택적 세로토닌 재흡수 길항제(예, 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴)를 포함하여 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과 이 약의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약과 체중감량을 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다. 2) 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension : PPH) : 이 약의 단독 투여와 원발성 폐동맥 고혈압의 관련가능성은 배제할 수 없지만 펜터민을 단독투여한 환자에서는 PPH 사례는 거의 나타나지 않았다. 원발성 폐동맥 고혈압의 초기증상은 대개 호흡곤란, 협심증, 실신 및 하지부종이다. 환자는 운동 내성 저하가 나타나면 의사에게 즉시 보고하도록 해야 한다. 원인을 알 수 없는 호흡곤란, 협심증, 실신 또는 하지부종이 발생한 환자에서는 이 약의 투여를 중단해야 한다. 3) 판막심장병(Valvular heart disease) : 가능한 보조 위험인자에는 약물의 장기간 투여, 권장용량을 초과하는 용량, 다른 식욕억...

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2012-06-15

Lastnosti izdelka

효능효과
적절한체중감량요법(식이요법및/또는운동요법)에반응하지않는초기체질량지수(BodyMassIndex:
BMI)가30kg/m
이상,또는다른위험인자(예,고혈압,당뇨,고지혈증)가있는BMI27kg/m
이상인외
2
2
인성비만환자에서운동,행동수정및칼로리제한을기본으로하는체중감량요법의단기간보조요법.이약
은다른식욕억제제와병용하지않고단독으로만사용해야한다.
아래는다양한키와체중에근거한체질량지수표이다.체질량지수는환자의체중(kg)을환자의키(m)의제
곱으로나누어계산된다.
표1.체질량지수(BMI,kg/m )
2
체중
(kg)
키(cm)
150 160 170 175 180 185 190
60
26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6
65
28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0
70
31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4
75
33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8
80
35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2
85
37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5
90
40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9
95
42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3
100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7
105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1
110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5
120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2
용법용량
성인:펜터민염산염으로서1일1회37.5mg을아침식전혹은아침식후1∼2시간후에경구투여한다.
용량은최소유효용량을사용하되적절한반응을얻을수있도록개인별로조정하여야한다.일부환자에게
는1일1회18.75mg이적절할수도있고,어떤경우에서는1일2회18.75mg씩복용하는것이바람직할
수도있다.
불면을유발할가능성이있으므로늦은밤에는복용을피한다.
이약은단기간(4주이내)동안투여한다.단,이약의부적절한사용과위험을줄이기위해서환자가첫4주
이내에만족할만한체중감량을얻었을경우(최소1.8kg이상체중감량이있거나의사와환자모두만족할
만한체중감량이있다고판단하였을때)에는이약으로치료를지속할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은전문의약품,일반