Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국존슨앤드존슨메디칼(주)
100mL 중
흰색의 폴리에칠렌병에 든 진청색의 투명한 액제
100mL 중,O-프탈알데하이드,별첨규격(전과동),5.75,그램
5리터/통
전문의약품
[739]기타의 공중위생용약
기밀용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 12개월, 개봉 후 35일
허가
2012-03-12
• 싸이덱스오피에이농축액 ( 오토프탈알데하이드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 폴리에칠렌병에 든 진청색의 투명한 액제 • 모양 : • 업체명 : 한국존슨앤드존슨메디칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [739] 기타의 공중위생용약 • 허가일 : 2012-03-12 • 품목기준코드 : 201201555 • 표준코드 : 8806508003602, 8806508003619 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 의료기구의 화학적 멸균 또는 살균소독 용법용량 이 약은 고준위 소독제에 해당하며 , 열에 민감한 (<60°C) 준위험기구 ( 내시경 등 ) 를 재처리한다 . 자동 내시경 세척기와 함께 사용해야 한다 . 이 약은 세척기의 자동시스템에 의해 희석 ( 사용농도 0.055%) 되어 50°C~55°C 에서 최소 5 분간 내시경을 소독한다 . ( 단 , 다른 고준위소독제를 사용하는 자동 내시경 세척기에는 사용하지 않는다 .) 1. 재사용 의료기기의 전처리 세척 / 오염제거 (decontamination) 소독제로 처리하기 전에 혈액 , 기타 체액 그리고 윤활제 등 의료기기 표면 그리고 내강을 깨끗이 세척한다 . 피 , 기타 체액은 폐기물관리법에 따라 처리한다 . 해체 (disassembly), 오염제거 (decontamination), 세척 , 누설에 대한 정보는 해당 자동 세척기의 사용 설명서를 참조한다 . 잔존하는 세제가 없도록 완전히 씻어낸다 . 2. 사용방법 이 약은 활성화를 필요로 하지 않는다 . 자동세척기 (ASP 사의 EvoTech System, Adaptascope 등 ) 에 농축액 용기를 위치시킨다 . 제품의 캡을 제거하고 기계의 커넥터 캡을 연결한다 . 세척기의 문을 닫고 세척기의 사용설명서에 따라 50-55 ℃ 에서 최소 5 분이상 고준위 (high level) 소독을 실행한다 . Transesophageal Echocardiography(TEE) 프로브의 재처리법 구강 Preberite celoten dokument