Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (1224 mg) 중,
한 면에 ‘225’가 있는 황색의 장방형 필름코팅정
1정 (1224 mg) 중,,에파비렌즈,별첨규격(전과동),600.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-17)/용법용량변경 (2017-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-02)
허가
2008-08-28
• • 스토크린정 600 밀리그램 ( 에파비렌즈 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 ‘ 225’ 가 있는 황색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2008-08-28 • 품목기준코드 : 200809084 • 표준코드 : 8806555007509, 8806555007516 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.05mm 단축크기 : 9.52mm 두께 : 7.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (1224 mg) 중 , • 성분명 : 에파비렌즈 • 분량 : 600.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스약과 병용투여한다 . 용법용량 이 약은 공복에 복용하며 , 취침 전에 복용하는 것이 바람직하다 . 식사는 이 약의 생체이용율을 증 가시켜 부작용 빈도를 증가시킬 수 있다 . 이 약의 신경계 이상반응에 대한 내약성을 개선하기 위해 투여 초기 2-4 주 동안에는 취침 전에 복용하는 것이 바람직하며 이후에도 신경계 이상반응이 지속되는 경우에는 계속해서 취침 전에 복용한다 ( 사용상의 주의사항 3. 이상반응 참조 ). 성 인 : 이 약은 단백분해효소 억제제 (PI) 그리고 / 또는 뉴클레오시드 유사체 역전사효소 저해제 (NRTIs) 와 함께 1 일 1 회 600mg 씩 경구투여한다 . 항바이러스 병용요법 : 이 약은 다른 항레트로바이러스약과 반드시 병용투여한다 ( 사용상의 주의 사항 5. 상호작용 참조 ). 청소년 및 소아 (17 세 이하 ): 3 세 이상 17 세 이하의 환자에서 단백분해효소억제제 (PI) 및 / 또는 뉴 클레오시드 유사체 역전사효소 저해제 (NRTIs) 와 병용시 이 약은 체중이 40 kg 이상이며 정제를 삼킬 Preberite celoten dokument