Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
내수용 : 1정(280.1mg) 중, 수출용 : (504mg) 중-내수용/내수용 : 1정(280.1mg) 중, 수출용 : (504mg) 중-수출용
연청색의 원형 정제
내수용 : 1정(280.1mg) 중, 수출용 : (504mg) 중,아시클로버,USP,200,밀리그램/내수용 : 1정(280.1mg) 중, 수출용 : (504mg) 중,아시클로버,USP,200,밀리그램
30, 100 정/병, 100 정/PTP
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-19)/제품명칭변경 (2012-07-27)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/제품명칭변경 (1997-10-16)
신고
1997-03-03
• • 바크락스정 200 밀리그램 ( 아시클로버 )( 수출명 : 바이러스탈정 200 밀리그램 ) • 기본정보 • 성상 : 연청색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1997-03-03 • 품목기준코드 : 199700477 • 표준코드 : 8806452044607, 8806518009304, 8806452044621, 8806518009311, 8806452044614, 8806518009328, 8806452044638, 8806518009335 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SC030007 장축크기 : 12mm 단축크기 : 12mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 1 정 (280.1mg) 중 , 수출용 : (504mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 아시클로버 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 내수용 : 1 정 (280.1mg) 중 , 수출용 : (504mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 아시클로버 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 시럽제 )( 현탁제 ) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료 , 특히 급성시의 통증에 효과가 있다 . 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다 . 3. 2 세 이상 소아의 수두 치료 용법용량 ( 정제 )( 시럽제 )( 현탁제 ) ○ 성인 1. 단순포진바이러스 감염증의 치료 1) 아시클로버로서 1 일 5 회 , 1 회 200 mg 씩 4 시간 간격으로 5 일간 투여하며 , 중증 초발성 감염증 인 경우 , 치료를 연장할 수 있다 . 2) 중증 면역기능저하 환자 ( 골수이식후 등 ) 또는 소화관 흡수장애 환자는 1 회 투여량을 400 mg 까 지 증량하거나 정맥주사로 Preberite celoten dokument