바이라미드시럽(리바비린)(수출명:일성리바비린시럽)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
20-09-2018

Dostopno od:

일성신약(주)

Odmerek:

100 밀리리터 중

Farmacevtska oblika:

엷은 적색의 감미가 있는 시럽제

Sestava:

100 밀리리터 중,리바비린,USP,1,그램

Enote v paketu:

30, 60, 100, 450, 500mL

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[629]기타의 화학요법제

Povzetek izdelek:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

1983-07-19

Lastnosti izdelka

                                •
바이라미드시럽
(
리바비린
)(
수출명
:
일성리바비린시럽
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 적색의 감미가 있는 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
일성신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1983-07-19
•
품목기준코드
:
198300554
•
표준코드
:
8806554004202, 8806554004219, 8806554004226, 8806554004233,
8806554004240,
8806554004257
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
캡슐제
)(
시럽제
)
만성
C
형 간염에서 인터페론 알파
-2b
또는 페그인터페론 알파
-2a,-2b
주사와 병용투여
(
흡입제
)
유아 및 소아의
Respiratory Syncytial Virus(RSV)
에 기인한 하부 호흡기도의 감염증
용법용량
(
캡슐제
,
시럽제
)
1.
성인
: 1
일
2
회
,
체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다
.
1) 65 kg
미만
:
하루
800 mg(
아침
400 mg,
저녁
400 mg)
2) 65
85 kg :
∼
하루
1000 mg(
아침
400 mg,
저녁
600 mg)
3) 85 kg
초과
:
하루
1200 mg(
아침
600 mg,
저녁
600 mg)
2.
혈색소수치가
10 g/dL
미만인 환자는
1
일
600 mg
으로 감량하고
, 8.5 g/dL
미만인 환자는 치료
를 중단한다
.
3.
안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간
중 어떤 때라도
4
주 이내에 혈색소수치가
2 g/dL
이상 감소하는 경우
1
일
600 mg
으로 감량하고
,
감량복용
4
주 이후에도
12 g/dL
미만이면
치료를 중단한다
.
4.
크레아티닌 청소율이 분당
50 mL
미만인 환자는 투여하지 않는다
.
(
흡입제
)
1.
조제
무균조작법으로
100 mL
유리 바이알의 원래 약물을 최소
75 mL
이상의 무균 주사용수나 흡입용
수에 용해시키고 잘 흔든다
.
그 후 깨끗한 다른 용기에 옮겨담고 무균 주사용수나
흡입용수를 더
부어 최종 총부피를
300 mL(
최종농도
20 mg/m
                                
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