Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
1정(330mg) 중
흰색 또는 밝은 회색의 양쪽이 볼록한 원형 서방성 정제
1정(330mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,0.750,밀리그램
100정(10정/PTP포장 x 10개)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
차광기밀용기, 실온(1-30℃) 및 건소 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-28)/제품명칭변경 (2013-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-30)/용법용량변경 (2011-03-30)/성상변경 (2011-03-09)
허가
2010-02-11
FILE INFORMATION ISSUE DATE OF TD: PPM SKU: PPM SKU VERSION: ISSUE DATE OF ARTWORK: PRINT COLORS: Pan Black 13/Feb/2012 003 P018043 12.01.2012 YES YES NO YES NO YES NO YES NO NO YES YES TD PRINTFILE MANDATORY IN MAT. NO. PACK. SITE: 75833-03 LEGEND CASE VERSION: P2E: V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it) 651342 / 32514 ID a = Batch No. b = Expiry date c = Manufacturing date d = Price/Sample/Clinic TECHNICAL COLORS BI-Diecut-Legendcase Free area Gluepoints TECHNICAL INFORMATION Template name: TD-PI_595x270_85x55 Index: c ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE Example Technical information Control Code Type: Laetus Code Preberite celoten dokument
• • 미라펙스서방정 0.75 밀리그램 ( 프라미펙솔염산염일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 밝은 회색의 양쪽이 볼록한 원형 서방성 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2010-02-11 • 품목기준코드 : 201001421 • 표준코드 : 8806535012509, 8806535012516, 8806535012523, 8806535012530 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 4.84mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (330mg) 중 • 성분명 : 프라미펙솔염산염일수화물 • 분량 : 0.750 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : ( 프라미펙솔로서 0.52 밀리그램 ) • 비고 : 효능효과 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법 , 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 용법용량 특발성파킨슨증 이 약은 1 일 1 회 같은 시간에 물과 함께 복용하되 , 씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고 전체를 복용 한다 . 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있다 . 복용을 잊었을 경우 , 이 약은 예정된 복용 시간 후 12 시간안에 복용해야 한다 . 12 시간이 지나면 , 잊은 복용은 빼고 다음 예정된 복용계획에 따라 복용해야 한다 . 1. 신기능 정상 환자 1) 개시요법 주 총 1 일 용량 (mg) 용량 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 개시용량은 1 일 총 0.375mg/day 부터 점차 증량하되 , 증량의 빈도는 5-7 일 마다 1 회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않는다 . 참을 수 없는 이상반응이 나타나지 않는다면 , 최고 치료용 량까지 증량할 수 있다 . 임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같 Preberite celoten dokument