멜라스탑크림2%(히드로퀴논)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
29-09-2018

Dostopno od:

신신제약(주)

Odmerek:

이 약 1g 중

Farmacevtska oblika:

유백색의 크림제

Sestava:

이 약 1g 중,히드로퀴논,USP,20.00,밀리그램

Enote v paketu:

20g / 튜브 / 케이스

Tip zastaranja:

일반의약품

Terapevtsko območje:

[269]기타의 외피용약

Povzetek izdelek:

차광기밀용기, 30℃이하 건냉암소에 보관 제조일로부터 24개월

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

2009-07-08

Lastnosti izdelka

                                •
멜라스탑크림
2%(
히드로퀴논
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
신신제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2009-07-08
•
품목기준코드
:
200905092
•
표준코드
:
8806438016208
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
히드로퀴논
•
분량
:
20.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백
:
간반
,
흑피증
(
기미
),
주근깨
,
노인성 검은반점
,
기타 불필요한 부위의 과도한멜라닌 색소 침착
용법용량
히드로퀴논으로서
2%
로
1
일
1-2
회
(
아침
,
취침 전
)
환부에 바른다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약 사용시 햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이
무엇보다 중요하다
.
심지어 최소한도의 햇
빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다
.
이 약을 사용중 또는 사용후에는 표백된 피부를
보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가
햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의하며
,
자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는
의
복을 착용한다
.
이 약의 적용부위가 햇빛에 노출된 후 피부가
변색되는 등의 부작용 사례가 보고
된 바 있다
.
2)
동물실험
(
고용량 경구투여
)
에서 히드로퀴논에 의한 변이원성 및 발암성이
관찰되었으므로 치
료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간
사용하지 않는다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력 또는
알레르기 반응의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 12
세 이하의 소아
4)
신장
                                
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