메타스트론주(염화스트론튬(89Sr))

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivna sestavina:

Strontium Chloride (89Sr)

Dostopno od:

NEW KOREA INDUSTRIAL CO., LTD.

Koda artikla:

V10BX01

INN (mednarodno ime):

Strontium Chloride (89Sr)

Odmerek:

1밀리리터 중

Farmacevtska oblika:

납으로 차폐된 플라스틱용기내의 바이알에 든 무색투명한 액이다.

Sestava:

첨가제 : 주사용증류수, 염화스트론튬

Enote v paketu:

150MBq(4mCi)/ 바이알(4mL)

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[431]방사성 의약품

Terapevtske indikacije:

호르몬요법에 실패한 이차골전이 전립선암 환자의 통증완화를 위한 외부 빔치료(external beam radiotherapy)의 보조요법 또는 대체요법

Povzetek izdelek:

용법용량 : 성인 : 1. 보통 150 MBq(4 mCi)을 희석하지 않고 정맥 주사한다. 체중 과다 또는 미달자는 지방을 뺀 체중 kg당 2 MBq(55 μCi)을 정맥 주사한다. 이 용량은 고령자에게 적당하다. 2. 반복투여는 이 전회 투여 후 3개월 지난 후 실시한다. 이 약에 반응을 보이지 않는 환자에게는 추가투여를 하지 않는다. 소아 : 이 약은 12세미만의 소아에는 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 척수전이에 이차적으로 나타나는 척수압박은 신속한 처치가 필요하므로 이 약을 1차 치료제로 사용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임신가능성이 있는 여성 및 수유부 2) 12세미만의 어린이 3) 생존가능기간이 매우 짧은 환자에는 이 약을 투여하지 않는다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 심한 골수 장애, 특히 호중구 및 혈소판수가 낮은 환자에는 이 약 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 4. 이상반응 1) 이 약 투여 후 최초 수일이내에 통증의 악화가 나타날 수 있다. 임상시험에 의하면 이 이상반응은 일시적이며, 진통제로 조절될 수 있다. 2) 이 약 투여 후 저혈소판증 및 백혈구감소증을 포함한 혈액학적 독성이 나타날 수 있다. 일반적으로 혈소판은 투여전과 비교 시 약 30 %(95 % 신뢰한계에서 10 〜 55 %) 감소할 수 있다. 해당 질환의 자연적 경과로 인해서 일부 환자에서는 더 심각한 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 3) 빠른 투여 시 홍조가 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선...

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2000-11-20

Lastnosti izdelka

효능효과
호르몬요법에실패한이차골전이전립선암환자의통증완화를위한외부빔치료(externalbeam
radiotherapy)의보조요법또는대체요법
용법용량
성인:
1.보통150MBq(4mCi)을희석하지않고정맥주사한다.체중과다또는미달자는지방을뺀체중kg당2
MBq(55μCi)을정맥주사한다.이용량은고령자에게적당하다.
2.반복투여는이전회투여후3개월지난후실시한다.이약에반응을보이지않는환자에게는추가투여를하
지않는다.
소아:
이약은12세미만의소아에는투여하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
척수전이에이차적으로나타나는척수압박은신속한처치가필요하므로이약을1차치료제로사용하지않는
다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)임신가능성이있는여성및수유부
2)12세미만의어린이
3)생존가능기간이매우짧은환자에는이약을투여하지않는다.
3.다음환자에는신중히투여할것.
심한골수장애,특히호중구및혈소판수가낮은환자에는이약투여로인한유익성이위험성을상회한다고판
단되는경우에만투여한다.
4.이상반응
1)이약투여후최초수일이내에통증의악화가나타날수있다.임상시험에의하면이이상반응은일시적이
며,진통제로조절될수있다.
2)이약투여후저혈소판증및백혈구감소증을포함한혈액학적독성이나타날수있다.일반적으로혈소판은
투여전과비교시약30%(95%신뢰한계에서10∼55%)감소할수있다.해당질환의자연적경과로인
해서일부환자에서는더심각한혈소판감소가나타날수있다.
3)빠른투여시홍조가나타날수있다.
5.일반적주의
1)진단상의유익성이피폭에의한불이익을상회한다고판단되는경우에만투여하고,투여량은최소한도로한
다.
2)전리방사선에노출되면암및유전적결함이발생할가능성이있다.핵의학의진단적사용방사능량은대부
분20mSv이하로적으며이상반�