로제듀오정10/10밀리그램

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

제일약품(주)

Odmerek:

이 약 1정 (183.5mg) 중

Farmacevtska oblika:

노란색의 장방형 필름코팅정

Sestava:

이 약 1정 (183.5mg) 중,에제티미브,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램/이 약 1정 (183.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.4,밀리그램

Enote v paketu:

30정(10정/PTP × 3)

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[218]동맥경화용제

Povzetek izdelek:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-08-29)/용법용량변경 (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2015-09-24

Lastnosti izdelka

•
•
로제듀오정
10/10
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2015-09-24
•
품목기준코드
:
201506795
•
표준코드
:
8806454045305, 8806454045312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.13mm
단축크기
: 5.08mm
두께
: 3.72mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(183.5mg)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(183.5mg)
중
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승
된 총 콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B),
트리글리세라이드
(TG)
및
non-HDL-
콜레스테롤을 감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의
보조제로서 이 약을 투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의
위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을
투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다
.
지질조절약물은 적절한 식이요법
(
포화지방 및
콜레스테롤 제한을 포함
)
과 함께 사용하고
,
식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불
충분한 경우에 사용해야 한다
.
이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 �