렐바200엘립타

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

(주)글락소스미스클라인

Odmerek:

1회 분무량(25mg) 중-플루티카손푸로에이트 포낭(12.5mg)/1회 분무량(25mg) 중-빌란테롤 포낭(12.5mg)

Farmacevtska oblika:

흰색가루가 충진된 2개의 블리스터 스트립이 플라스틱용기에 장착된 정량분무용 흡입제

Sestava:

1회 분무량(25mg) 중,플루티카손푸로에이트(미분화),별규,200,마이크로그램/1회 분무량(25mg) 중,빌란테롤트리페나테이트(미분화),별규,40,마이크로그램

Enote v paketu:

30회/통

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[220]호흡기관용약

Povzetek izdelek:

기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-18)/용법용량변경 (2018-04-18)/효능효과변경 (2018-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2014-07-01

Lastnosti izdelka

•
•
렐바
200
엘립타
•
기본정보
•
성상
:
흰색가루가 충진된
2
개의 블리스터 스트립이 플라스틱용기에 장착된
정량분무용 흡입제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[220]
호흡기관용약
•
허가일
:
2014-07-01
•
품목기준코드
:
201402919
•
표준코드
:
8806500029303, 8806500029310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 분무량
(25mg)
중
-
빌란테롤 포낭
(12.5mg)
•
성분명
:
빌란테롤트리페나테이트
(
미분화
)
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
빌란테롤로서
25mcg
•
비고
:
•
총량
:
1
회 분무량
(25mg)
중
-
플루티카손푸로에이트 포낭
(12.5mg)
•
성분명
:
플루티카손푸로에이트
(
미분화
)
•
분량
:
200
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
지속성 베타
2-
효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가
적절하다고 판단된
12
세
이상 청소년 및 성인의 정기적인 천식 치료
용법용량
1.
천식
1)
성인 및
12
세 이상의 청소년
플루티카손푸로에이트
100
㎍
+
빌란테롤
25
㎍을
1
일
1
회 흡입하거나 또는 플루티카손푸로에이
트
200
㎍
+
빌란테롤
25
㎍을
1
일
1
회 흡입한다
.
이 약 흡입 시
,
환자는 대개
15
분 내에 폐 기능 개선을 경험한다
.
그러나 천식 증상 조절을 유지하
기 위해서는 매일 규칙적으로 사용하고
,
증상이 없을 시에도 지속적으로 사용해야 한다
.
이 약의
투여 기간 동안 증상이 발생하면
,
즉각적인 완화를 위해 흡입용 속효성 베타
2-
효능약을 사용해
야 한다
.
저용량 및 중간 용량의 흡입용
코르티코스테로이드와 지속성 베타
2-
효능약과의 병용을 필요로
하