Drลพava: Juลพna Koreja
Jezik: korejลกฤina
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Doxorubicin Hydrochloride
Korea United Pharm.
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
1๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค
์ ์์ ๋ฑ๋ช ํ ์ก์ด๋ ๋ฐ์ด์ ์ฃผ์ฌ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ์ฃผ์ฌ์ฉ์, ์ผ์ฐ
5ใ/๋ฐ์ด์, 25ใ/๋ฐ์ด์, 50ใ/๋ฐ์ด์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[617]์ฃผ๋ก ์ ์ฑ์ข ์์ ์์ฉํ๋ ๊ฒ
์ ์ฑ ๋ฆผํ์ข (๋ฆผํ์ก์ข , ํธ์งํจ๋ณ ๋ฐ ๋นํธ์งํจ๋ณ), ์ํ๊ธฐ์(์์, ๊ฐ์, ์ง์ฅ์, ๋ด๋ญ ๋ฐ ๋ด๊ด์, ๊ฒฐ์ฅ์, ์ท์ฅ์), ๊ธ์ฑ๊ณจ์์ฑ๋ฐฑํ๋ณ, ์ฐ์กฐ์ง๊ณจ์ก์ข , ์ ๋ฐฉ์, ๋์์, ํ์, ๊ธฐ๊ด์ง์, ๋ฐฉ๊ด์, ์๋ฆ์ฆ์ข ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : โ ์ฑ์ธ : ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ์ข ์์ ์ข ๋ฅ, ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ, ํญ์์ ์น๋ฃ ์ฌ๋ถ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฒฐ์ ๋๋ฉฐ, ๋ค์ ๋ฐฉ๋ฒ ์ค ํ๋๋ฅผ ์ ํํ๋ค. 1. ์ฒดํ๋ฉด์ ๊ธฐ์ค(m2) 1) ์ผ์ฐ๋ ์๋ฃจ๋น์ ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 60๏ฝ75 mg(์ญ๊ฐ)/m2์ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐ ํด์ฝํ๋ค. ์ด ๋ฐฉ๋ฒ์ 1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 2) 1์ผ 1ํ 20๏ฝ25mg(์ญ๊ฐ)/m2์ 3์ผ๊ฐ ์ฐ์ผ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐ ํด์ฝํ๋ค. ์ด ๋ฐฉ๋ฒ์ 1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 2. ์ฒด์ค๊ธฐ์ค(Kg) 1) 1์ผ ์ฒด์ค Kg๋น 1.2๏ฝ2.4mg(์ญ๊ฐ)์ 1ํ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐ ํด์ฝํ๋ค. ์ด ๋ฐฉ๋ฒ์ 1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 2) 1์ผ ์ฒด์ค Kg๋น 0.4๏ฝ0.8mg(์ญ๊ฐ)์ 1ํ 3์ผ๊ฐ ์ฐ์ผ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐ ํด์ฝํ๋ค. ์ด ๋ฐฉ๋ฒ์ 1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 3. ๋ค๋ฅธ ํญ์์ ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ 1์ผ 1ํ 30๏ฝ40mg(์ญ๊ฐ)/m2์ผ๋ก ๊ฐ๋ํ์ฌ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐ ํด์ฝํ๊ฑฐ๋ ์ ํ๋ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํ๋ค. 4. ๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์๊ฒ ํฌ์ฌํ ๊ฒฝ์ฐ ๊ทธ ์ ๋์ ๋ฐ๋ผ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ๊ฐ๋ํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 1) ์ค๋ฑ๋(ํ์ฒญ๋น๋ฆฌ๋ฃจ๋น ๋๋๊ฐ 1.2๏ฝ3mg /100mL ๋๋ BSP ์ ๋ฅ๊ฐ 9๏ฝ15%) : ์ ์์ฉ๋์ 1/2๋ก ๊ฐ๋ํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 2) ์ค์ฆ(ํ์ฒญ๋น๋ฆฌ๋ฃจ๋น ๋๋๊ฐ 3.0mg/100 mL ์ด์ ๋๋ BSP ์ ๋ฅ๊ฐ 15% ์ด์) : ์ ์์ฉ๋์ 1/4๋ก ๊ฐ๋ํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ดํฌ์ฌ๋... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ฌ๊ธฐ๋ฅ์ด์ ๋๋ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ด ์ฝ์ ์ค์ฆ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 3) ํญ์ ์ฑ์ข ์์ , ๋ฐฉ์ฌ์ ์กฐ์ฌ ๋ฑ ์ ์น๋ฃ์ ์ํ ๊ณจ์์ต์ ํ์ 4) ๋ ์๋ฃจ๋น์ , ๋ค์ฐ๋ ธ๋ฃจ๋น์ , ์์ด๋ค๋ฃจ๋น์ ๋๋/๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ๋ค๋ฅธ ์ํธ๋ผ์ฌ์ดํด๋ฆฐ๊ณ ์ฝ๋ฌผ, ์ํธ๋ผ์ผ์ ์ ์น๋ฃ๋ก ์ด ๋์ ์ฉ๋์ ๋๋ฌํ ํ์ 5) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ 6) ํฉ์ด๋ณ ๋ฐฑ์ ๋๋ ์๋ฐฉ์ ๋ก์ ํ๋ํ ์ธ์ ํฌ์ฌ๋ฐ๋ ํ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ๊ฐใ๋ด์ฆ๋ฐฐ์ถ์ฅ์ ํ์(์ด์๋ฐ์์ด ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์๋ค.) 2) ์ ์ฅ์ ํ์(์ด์๋ฐ์์ด ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์๋ค.) 3) ๊ฐ์ผ์ฆ์ ํฉ๋ณํ๊ณ ์๋ ํ์ 4) ๊ณจ์๊ธฐ๋ฅ์ต์ ํ์(๊ณจ์๊ธฐ๋ฅ์ต์ ๊ฐ ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์๋ค.) 5) ๊ณ ๋ น์ 6) ์๋ ํ์(์น๋ช ์ ์ธ ์ ์ ์ฅ์ ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์๋ค.) 7) ๋ฐฉ์ฌ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์๊ฑฐ๋ ๋ฐ์ ํ์ 8) ์ค์ฌ ํ์ 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ : ๋๋๋ก ๊ถํ๊ฐ, ๋ํต ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 2) ์ํ๊ธฐ๊ณ : ์์๋ถ์ง, ๊ตฌ์ญ, ๊ตฌํ , ์ ๋ง์ผ(๊ตฌ๋ด์ผ, ์๋์ผ), ์ฅ๊ดด์ฌ ๋ฐ ๊ถค์ํ(ํนํ ๋งน์ฅ) ๋๋๋ก ์ค์ฌ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 3) ์ํ๊ธฐ๊ณ : ์ฌ๊ทผ์ฅ์ [์ฌ์ ๋์ด์, ๋น ๋ฅธ๋งฅ(๋น๋งฅ), ๋ถ์ ๋งฅ ๋ฐ ํํต ๋ฑ], ์ฌ๊ธฐ๋ฅ๋ถ์ ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ถฉ๋ถํ ๊ด์ฐฐํ๊ณ ์ด์๋ฐ์...
์ ๊ณ
2001-05-18
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ ์ฑ๋ฆผํ์ข (๋ฆผํ์ก์ข ,ํธ์งํจ๋ณ๋ฐ๋นํธ์งํจ๋ณ),์ํ๊ธฐ์(์์,๊ฐ์,์ง์ฅ์,๋ด๋ญ๋ฐ๋ด๊ด์,๊ฒฐ์ฅ์,์ท์ฅ ์),๊ธ์ฑ๊ณจ์์ฑ๋ฐฑํ๋ณ,์ฐ์กฐ์ง๊ณจ์ก์ข ,์ ๋ฐฉ์,๋์์,ํ์,๊ธฐ๊ด์ง์,๋ฐฉ๊ด์,์๋ฆ์ฆ์ข ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ์ฑ์ธ:ํฌ์ฌ์ฉ๋์์ข ์์์ข ๋ฅ,๊ฐ๊ธฐ๋ฅ,ํญ์์ ์น๋ฃ์ฌ๋ถ์๋ฐ๋ผ๊ฒฐ์ ๋๋ฉฐ,๋ค์๋ฐฉ๋ฒ์คํ๋๋ฅผ์ ํํ ๋ค. 1.์ฒดํ๋ฉด์ ๊ธฐ์ค(m2) 1)์ผ์ฐ๋ ์๋ฃจ๋น์ ์ผ๋ก์1์ผ1ํ60โผ75mg(์ญ๊ฐ)/m ์์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐํด์ฝํ๋ค.์ด๋ฐฉ๋ฒ์1์ฃผ๊ธฐ 2 ๋กํ์ฌ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 2)1์ผ1ํ20โผ25mg(์ญ๊ฐ)/m ์3์ผ๊ฐ์ฐ์ผ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐํด์ฝํ๋ค.์ด๋ฐฉ๋ฒ์1์ฃผ๊ธฐ๋กํ์ฌ๋ฐ 2 ๋ณตํ๋ค. 2.์ฒด์ค๊ธฐ์ค(Kg) 1)1์ผ์ฒด์คKg๋น1.2โผ2.4mg(์ญ๊ฐ)์1ํ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐํด์ฝํ๋ค.์ด๋ฐฉ๋ฒ์1์ฃผ๊ธฐ๋กํ์ฌ๋ฐ๋ณตํ ๋ค. 2)1์ผ์ฒด์คKg๋น0.4โผ0.8mg(์ญ๊ฐ)์1ํ3์ผ๊ฐ์ฐ์ผ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐํด์ฝํ๋ค.์ด๋ฐฉ๋ฒ์1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ๋ฐ๋ณตํ๋ค. 3.๋ค๋ฅธํญ์์ ์๋ณ์ฉ์๋ฒ์ 1์ผ1ํ30โผ40mg(์ญ๊ฐ)/m ์ผ๋ก๊ฐ๋ํ์ฌ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๊ณ 3์ฃผ๊ฐํด์ฝํ๊ฑฐ๋์ ํ๋๋ณ์ฉ์๋ฒ์๋ฐ๋ผ์กฐ์ 2 ํ๋ค. 4.๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์๊ฒํฌ์ฌํ ๊ฒฝ์ฐ๊ทธ์ ๋์๋ฐ๋ผ๋ค์๊ณผ๊ฐ์ด๊ฐ๋ํ์ฌํฌ์ฌํ๋ค. 1)์ค๋ฑ๋(ํ์ฒญ๋น๋ฆฌ๋ฃจ๋น๋๋๊ฐ1.2โผ3mg/100mL๋๋BSP์ ๋ฅ๊ฐ9โผ15%):์ ์์ฉ๋์1/2๋ก๊ฐ๋ํ ์ฌํฌ์ฌํ๋ค. 2)์ค์ฆ(ํ์ฒญ๋น๋ฆฌ๋ฃจ๋น๋๋๊ฐ3.0mg/100mL์ด์๋๋BSP์ ๋ฅ๊ฐ15%์ด์):์ ์์ฉ๋์1/4๋ก๊ฐ๋ ํ์ฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ดํฌ์ฌ๋์ด550mg(์ญ๊ฐ)/m ์๋์ง์๋๋กํ๋ค. 2 ์ด์ฝ์๋ฐ๋์์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๋ค. ์ด์ฝ์๋ฐ๋์์ ๋งฅ์ฃผ์ฌํ๋ค. 5.ํฌ์ฌ๋ฐฉ๋ฒ ์๋ฆฌ์์ผ์ฃผ์ฌ์ก๋๋5%ํฌ๋๋น์ฃผ์ฌ์ก150โผ250mL๋ฅผ์์ ์กฐ์ ์์ ๋งฅ์์ฃผ๊ด์์ฌ์ฉํ์ฌ์์ฃผํ๋ค๊ฐ ์ด์ฝ์2โผ5๋ถ์ด์์๊ฑธ์ณ์์ฒ์ฒํ์์ฃผ๊ด๋ด๋ก์ฃผ์ฌํํ๋ค์์๋ฆฌ์์ผ์ฃผ์ฌ์ก์์์ฃผ๋ฅผ๊ณ์ํ์ฌ์์ฃผ๊ด ๋ด์์ด์ฝ์ด์์ ํ์ธ์ฒ๋์ด์ฃผ์ ๋๋๋กํ๋ค.์ด๋ฐฉ๋ฒ์์ค์ค์์ ๋งฅ์ฃผ์์ผ๊ณผ๋ฐํฌ์ง์์ผ์ผ Preberite celoten dokument