Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
위더스제약(주)
이 약 1정 (160.0mg) 중-내수용/이 약 1정 (160.0mg) 중-수출용
내수용 : 백색의 원형정제수출용 : 흰색의 원형정제
이 약 1정 (160.0mg) 중,글리클라짓,BP,80.0,밀리그램/이 약 1정 (160.0mg) 중,글리클라짓,BP,80.0,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/성상변경 (2009-04-17)/용법용량변경 (2005-06-29)/효능효과변경 (2005-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-29)
신고
2004-10-13
• • 글리클정 ( 글리클라짓 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 백색의 원형정제 수출용 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 위더스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2004-10-13 • 품목기준코드 : 200402838 • 표준코드 : 8806607000403, 8806607000410, 8806607000427, 8806607000434 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WK050044 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 2.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (160.0mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 글리클라짓 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (160.0mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 글리클라짓 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 제 2 형 당뇨병 ( 식사요법 , 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함 .) 용법용량 ( 정제 )( 캡슐제 ) 성인 : 글리클라짓으로서 1 일 40~80mg 으로 시작하며 , 1 일 1~2 회 경구투여한다 . 이후 환자의 혈 당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라 1 일 최고 320mg 까지 2 회로 나누어 투여할 수 있다 . 1 회 투여 시 160mg 을 초과하여서는 안 된다 . 투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절 되어야 한다 . 비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을 나타내지 않는 환자의 경우 부가적 인 치료가 요구될 수 있다 . ( 서방정 ) 성인 : 글리클라짓으로서 1 일 1 회 30~120mg 을 혈당치에 따라 용량을 조절하여 아침에 경구투여 한다 . 약물복용을 잊은 경우라도 , 다음날의 복용량을 증량하지 않는다 . 다른 혈당강하제와 같이 복용하는 경우에는 환자개인의 대사반응 ( 혈당 , 당화 혈색소 ) Preberite celoten dokument