글루코닐정(메트포르민염산염)(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
24-09-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-09-2018

Dostopno od:

(주)셀트리온제약

Odmerek:

1정(543.25MG) 중

Farmacevtska oblika:

흰색의 원형 필름코팅정제

Sestava:

1정(543.25MG) 중,메트포르민염산염,BP,500.00,밀리그램

Enote v paketu:

100정/병, 1000정/병

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[396]당뇨병용제

Povzetek izdelek:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-08-12)/제품명칭변경 (2009-09-15)

Status dovoljenje:

신고

Datum dovoljenje:

2005-11-14

Lastnosti izdelka

                                •
•
글루코닐정
(
메트포르민염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2005-11-14
•
품목기준코드
:
200500481
•
표준코드
:
8806580001107, 8806939007804
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(543.25MG)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
제
2
형 당뇨병
1)
식사요법
,
운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우
2)
설폰요소계만으로 효과가 불충분한 경우 또는
부작용 등에 의해 사용이 부적당한 경우에 투여
.
용법용량
투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로
결정되어야 하며
, 1
일 추천 최대용량을 초과
하지 않아야 한다
.
이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한
혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하
여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며
, 1
일
2
~
3
회
, 1
회
500mg
을 식사와 함께 투약한다
.
용량의 증가는 매주
500mg
씩 점차적으로 증량하며
, 2000mg
까지 투약할 경우는 보통
1
일
2
회
아침
,
저녁으로 분할하여 투약한다
. 2000mg
을 초과하는 경우에는
1
일
3
회로 나누어 식사와 함
께 투약하고
1
일 최대
2550mg
까지 투여할 수 있다
.
투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응을
측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여
공복 시 혈당을 측정해야 한다
.
혈중 당화 혈색소 농도를 약
3
개월 간격으로 측정하여야 한다
.
이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나
,
설폰요소계 또는 인슐린과
                                
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