點必舒眼藥膏

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

TOBRAMYCIN;;DEXAMETHASONE

Dostopno od:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Koda artikla:

S01CA01

Farmacevtska oblika:

點眼膏劑

Sestava:

TOBRAMYCIN (0812100900) MG; DEXAMETHASONE (6804000600) MG

Enote v paketu:

軟管裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

Terapevtsko območje:

dexamethasone and antiinfectives

Terapevtske indikacije:

對類固醇具有感受性之眼部疾患

Povzetek izdelek:

有效日期: 2025/05/17; 英文品名: TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC OINTMENT

Datum dovoljenje:

1995-05-17

Navodilo za uporabo

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Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1836446
CTM:
Muddhasani, Spandana
Comp. Description:
LFT_TOBRADEX_OINO_
3/1MG/G_3.5G_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
756582 TW
Comp. No. Old:
756581 TW
Format/Dimension:
140x504_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x504_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
7 pt
Font Type:
Adobe FanHeitiStd, AdobeMingStd, Arial, DFHei,
DFMing,,MingLiU, SymbolMT, Times
Proof No.:
1
Date:
23-Aug-2019
Raju
Braille:
N/A
! PLEASE TURN OVERPRINTING ON !
點必舒
眼藥膏
TOBRADEX
Sterile Ophthalmic Ointment
衛署藥輸字第
020915
號
本藥須由醫師處方使用
2.
成分含量
每
g
眼藥膏含有主成分
3 mg Tobramycin
和
1 mg Dexamethasone
。
防腐劑：每
g
眼藥膏含有
5 mg chlorobutanol
。
完整的賦形劑請參閱第
6.1
節。
Tobramycin
及
Dexamethasone
之化學結構式如下所示：
Tobramycin
分子式：
C
18
H
37
N
5
O
9
化學名為：
O-3-Amino-3-deoxy-
α
-D-glucopyranosyl-(1
→
4)-O-(2,6-
diamino-2,3,6-trideoxy-
α
-D-ribo-hexopyranosyl-(1
→
6)-2-deoxy-L-
streptamine
Dexamethasone
分子式：
C
22
H
29
FO
5
化學名為：
9-Fluoro-11
β
,17,21-trihydroxy-16
α
-methylpregna-1,4-diene-3,20-
dione
3.
劑型
無菌點眼藥膏。
白色至灰白色的無菌藥膏。
4.
臨床特性
TOBRADEX
為含有抗生素
Tobramycin
及皮質類固醇
Dexamethasone
之複合眼用製劑。在一些可接受類固醇治療潛在風險的結膜感染中，眼用
類固醇適用於減少眼瞼結膜、眼球結膜、角膜以及眼球前段之水腫及發炎現象。眼用類固醇亦適用於慢性前葡萄膜炎及因化學、放射或灼傷或
外來物穿刺所引起的角膜受損。含有抗生素之眼用複方製劑適用於眼部表層感染風險較高時，或預期眼中可能存在有危險菌數之細菌感染時。
本產品中之抗感染成分是針對第
5.1
節所列之常見眼部病原菌。
4.1
適應症
對類固醇具有感受性之眼部疾患。
4.2
用法用量
劑量
取