"黃氏" 碳13幽門桿菌測試劑

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
15-06-2020
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
15-06-2020

Aktivna sestavina:

C-13 UREA

Dostopno od:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)

Koda artikla:

V04CX05

Farmacevtska oblika:

散劑

Sestava:

C-13 UREA (3668003800) MG

Enote v paketu:

盒裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW

Terapevtsko območje:

13C-urea

Terapevtske indikacije:

幽門螺旋桿菌感染檢查。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2029/03/16; 英文品名: HELICO-BT "KING MARK"

Datum dovoljenje:

2004-03-16

Navodilo za uporabo

                                衛署藥製字第R000022號
【成 份】Each (5Gm) Package contains:
C-13 Urea........................................75mg
【賦形劑】
Citric Acid、Sodium Citrate Anhydrous、Mannitol、Orange
Powder、Povidone。
【適應症】
幽門螺旋桿菌感染檢查。
【用法用量】本試劑須在醫師指導下使用。
病人檢查前必須禁食(空腹)2小時以上。先呼氣入取集袋內或玻璃試管內,再
將
13
C-Urea 混合入 150ml
橘子汁、蘋果汁或水中讓病人喝完,在喝過 20~30 分
鐘內(請勿進食、抽煙)再呼氣入另一袋內或另一玻璃試管內後,可在
7 天內送
至儀器測試分析。
本藥限由醫師使用
腎及肝功能不全:腎及肝功能不全時,需請教主治醫師,無需調整本試劑之使
用步驟。
老人:本試劑適用於老人。
過量:本試劑之 75mg
尿素僅為人體每日自行產生之尿素的
0.25%左右,無過量
之顧慮。
【注意事項】
1.本試劑須在有醫師指導之醫院、診所或檢驗室(所)使用。氣體樣品須由合格
之檢驗室分析,其結果送交醫師判讀。
2.孕婦、產婦或授乳婦的使用:
孕婦以及可能懷孕的婦女應避免使用本品(本產品對孕婦的安全性尚
未確立)。請諮詢醫師。
3.兒童的使用:本產品對兒童的安全性尚未確立(無臨床使用經驗)。請
諮詢醫師。
4.如有使用其它藥物,請告知醫師。
5.碳13為穩定、無放射性同位素。
【包裝】每包5公克裝、6~1000包盒裝。
【貯存】貯存於25℃
以下
。
P-07
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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